Хотим познакомить вас поближе с системой обеспечения качества «Озон Фармацевтика»

В рубрике #качество расскажем вам о том, как работает наша система качества — принципиально важного звена для всех этапов жизненного цикла препаратов.

В системе мониторинга качества «Озон Фармацевтика» сегодня задействовано 430 человек – это почти пятая часть всего коллектива. Их число будет расти по мере запуска новых площадок, таких как «Озон Медика».

Какими критериями мы пользуемся для оценки эффективности мониторинга качества?

Наиболее точный показатель – наша гордость – это нулевой процент отзыва с рынка выпущенных препаратов. Для нас это сигнал о том, что система качества действительно работает. В случае какого-либо несоответствия — а для любого работающего производства это возможно — вся продукция, не соответствующая требованиям качества, отбирается внутренней системой контроля. Результат этой работы – на рынок выходят только качественные препараты.

Помимо внутреннего контроля наши препараты проходят и обязательный внешний контроль. В 2024 году, например, 1/3 всех выпущенных на рынок серий лекарственных препаратов прошли выборочный контроль со стороны регулятора.

озон фармацевтика озонфарм акции

ОЗОН Фармацевтика

Озон Фармацевтика

Москва

676

с 5 июня 2024

6 Комментариев

О, солнцеликий
13 февраля 2025, 16:09
Осуществляете ли вы контроль и обеспечение качества клинических исследований?
0
- Озон Фармацевтика
  14 февраля 2025, 09:58
  О, солнцеликий, добрый день!
  Контроль качества осуществляется на всех этапах жизненного цикла препарата. Мы проводим в том числе внутрилабораторный контроль. Деятельность по контролю качества в отношении микробиологических испытаний проводится бактериологической лабораторией микробиологическими методами. Для проведения анализов с использованием современных методов контроля используется лабораторное оборудование ведущих мировых производителей, зарекомендовавших себя на рынке: Agilent (США), Shimadzu (Япония), Mettler Toledo, Metrohm (Швейцария), Bruker, Sartorius, Binder (Германия). В будущих постах подробнее расскажем о всех этапах контроля качества.
  0
Dmitriy Sychev
13 февраля 2025, 16:15
Ага, рассказывайте про качество, от вашего дженерик-антибиотика чуть кони не двинул собрав почти все побочки. Спустя два дня прима сменил ваш на оригинальный и все стало нормально
0
Александр Сережкин
13 февраля 2025, 16:18
Наиболее точный показатель – наша гордость – это нулевой процент отзыва с рынка выпущенных препаратов.
возврат в аптеки лекарственных средств потребителям не разрешен в РФ
0
- Озон Фармацевтика
  14 февраля 2025, 10:23
  Александр Сережкин, добрый день!
  Под отзывом лекарственного препарата мы подразумеваем процесс, при котором регулирующий орган инициирует возврат продукта с рынка из-за обнаружения проблем, которые могут угрожать здоровью или безопасности пациентов. У Группы «Озон Фармацевтика» таких отзывов нет
  0
  - Александр Сережкин
    14 февраля 2025, 11:25
    Озон Фармацевтика, регулирующий орган инициирует возврат продукта в нескольких случаях, которые подразумевают административные проступки и/или уголовные преступления.
    0