Биотехнологии

Black Diamond Therapeutics занимается онкологической медициной и является пионером в открытии и применении малых молекул для лечения раковых опухолей.

У компании есть запатентованная технологическая платформа Mutation-Allostery-Pharmacology, сокращенно MAP, разработанная, чтобы позволить Black Diamond анализировать данные генетического секвенирования на популяционном уровне для выявления онкогенных мутаций, которые способствуют развитию рака у разных типов опухолей, сгруппировать эти мутации в семьи, и разработать терапию одиночными низкомолекулярными веществами, которая будет нацелена на конкретное семейство мутаций.

Вышеописанная терапия получила название MasterKey.

1.Путем всестороннего анализа данных генетического секвенирования на популяционном уровне компания выявляет мутации, ответственные за образования злокачественных опухолей среди сотен уникальных изменений в пределах одного гена.

2.Алгоритм платформы MAP использует генетические особенности для ранжирования мутаций на предмет потенциального влияния на возможное образования опухоли.

( Читать дальше )

Arcturus Therapeutics это компания, занимающаяся лекарствами с РНК-посредниками на клинической стадии, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации терапевтических средств для лечения редких заболеваний и также на создании вакцин.

Если мы посмотрим на pipline этого биотеха, то увидим, что на данный момент у них отсутствую одобренные препараты, есть две программы на доклинической стадии и самый продвинутый кандидат — это вакцина от covid-19, находящаяся на 2 стадии клинических испытаний.

Откровенно говоря, pipline выглядит довольно бесперспективным, ну точнее, возможно здесь и есть какие-то перспективы, но в далёком и очень туманном будущем. Вероятность того, что молекула находящаяcя на доклинической стадии дойдёт до превращения в одобренный препарат по статистике равна 1 к 1000.

Поэтому в данном случае я думаю большая часть стоимости компании формируется именно из ожидания возможности получить одобрение по вакцине от covid19, давайте о ней и поговорим.


( Читать дальше )

Heron Therapeutics биотехнологическая компания, деятельность которой направлена на улучшение жизни пациентов за счет разработки лучших в своем классе лекарств, удовлетворяющих основные неудовлетворенные медицинские потребности.

У компании уже есть два одобренных препарата, и одобрение третьего она получила от FDA вчера, 13.05.2021 года.

Первый из них это препарат SUSTOL инъекции которого применяются для предотвращения как острой, так и отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

CINVANTI еще один препарат который представлен компанией и показан взрослым в сочетании с другими противорвотными средствами для профилактики острых заболеваний. Также применяется для устранения тошноты и рвоты при лечении химиотерапией.

24.02.2021 Heron отчиталась о финансовых результатах своей деятельности за 2020 год.

Согласно пресс-релизу, чистый объем продаж продукции за год составил 88,6 млн. $ против 146,0 млн. $ в 2019 году. Что показывает снижение почти в 40%.

Как сообщило руководство компании пандемия коронавируса 2020 года сократила количество процедур скрининга рака, что привело к меньшему количеству клинических применений противорвотных средств по сравнению с предыдущим годом.

( Читать дальше )

Gossamer Bio — это биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией терапевтических средств в областях иммунологии, воспаления и онкологии.

Если мы посмотрим на пайплайн компании, то обнаружим здесь молекулы для лечения следующих заболеваний:
— Лёгочной артериальной гипертензии
— Язвенного колита
— Солидных опухолей
— И астмы

Все клинические исследования находятся лишь на 1 или 2 второй фазе, а самый продвинутый кандидат компании — это молекула под названием GB001 для у взрослых пациентов с астмой средней и тяжелой степени.

Первичное публичное размещение акций Gossamer состоялось 8 февраля 2019 года. В момент проведения IPO компания была оценена в 16$ за акцию и выросла на 12% в первый день торгов.

На протяжении последующий 10 месяцев котировки находились в боковике между 16 и 23 долларами.

В ноябре мы видим выход из консолидации и дальнейший декабрьский обвал до 15,96$ за акцию с последующим снижением вплоть до 7,5$ в моменте.

( Читать дальше )

Друзья, подробно разобрал компанию Amicus therapeutics FOLD в видео.

Получилось аж 11 минут. К сожалению уложиться в меньший объем времени просто не удалось.

Для принятия решения о вложении в данный актив требуется рассмотреть много аспектов.

Для подписчиков канала скажу, что добавил акции в портфель со средней в 9,6$ за штуку.

А для тех, кто хочет понимать причины этого решения и глубже изучить деятельность компании оставляю ссылку.



( Читать дальше )

Друзья, я опубликовал свои размышления, касающиеся покупки акций ChemoCentryx на Ютуб канале.

В видео высказал позицию по как по краткосрочному сценарию (несколько дней), так и по среднесрочному сценарию (несколько месяцев) движения цены данного актива.

Помните золотое правило? Покупай на слухах, продавай на фактах.

И нам мой взгляд сегодня сложилась идеальная ситуация для его применения.



( Читать дальше )

Intercept разрабатывает способы лечения нескольких хронических серьезных заболеваний печени, включая первичный билиарный холангит и неалкогольный стеатогепатит.

Основное соединение компании, обетихолевая кислота, она же ОСА, была разработано как аналог желчной кислоты и может играть роль в лечении заболеваний печени.

ОСА также продаваемая под торговой маркой Ocaliva получила одобрение в США и Европе для использования при лечении первичного билиарного цирроза.

Вчера после выхода отчета за 1 квартал 2021 года мы наблюдали очередное снижение курса на 10%.

Помимо снижения темпов роста выручки Ocaliva и понижения прогноза по годовой выручке, исполнительный директор сообщил следующее:

“В настоящее время мы не можем повторить наши потенциальные сроки подачи повторной заявки на одобрение ОСА при лечении фиброза печени, связанного с НАСГ в 2021 году и ожидаем предоставить обновленную информацию по этому вопросу в третьем квартале этого года”

Напомню, что снижении котировок акций компании началось с того, что 22 июня 2020 года Intercept сообщила о том, что FDA отклонило заявку на ускоренное одобрение ОСА при лечении фиброза печени, связанного с НАСГ.

( Читать дальше )

Global Blood therapeutics это биотехнологическая компания, которая ориентирована на разработку и предоставление терапий, изменяющих жизнь людей, живущих с тяжелыми заболеваниями крови, в первую очередь с серповидно-клеточной анемией.

Основной кандидат компании, это молекула Вокселотор, получившая коммерческое название OXBRYTA.

Сегодня утром по GBT вышел квартальный отчет, в котором компания показала очередное снижение выручки от своего единственного одобренного препарата OXBRYTA.

После выхода пресс-релиза ряд аналитиков снизили целевую цену компании, так как вышеуказанное снижение объема продаж является последовательным, а сложная коммерческая динамика, которая присутствует с начала пандемии может сохраниться для OXBRYTA вечно.

OXBRYTA — это первое препарат, одобренный FDA для лечения основной причины серповидно-клеточной анемии. Компания разрабатывает дополнительные методы лечения, которые могут улучшить жизнь пациентов.

В настоящий момент компания проводит несколько различных исследований своей молекулы Вокселотор. Все эти исследования касаются лечения серповидно-клеточной анемии в разных популяциях пациентов.

( Читать дальше )

Agios Pharmaceuticals биотехнологическая компания, сосредоточеная на открытии и разработке новых исследуемых лекарств для лечения генетически определенных заболеваний благодаря научному лидерству в области клеточного метаболизма.

Самый продвинутый кандидат компании на лекарство — это первый в своем классе активатор пируваткиназы R (PKR), митапиват, который в настоящее время оценивается для лечения трех различных гемолитических анемий.
Еще в конце 2020 года у компании помимо разработок касающихся генетических заболеваний, в портфеле имелось уже одобренное лекарство и разработки в онкологическом направлении.

21 декабря 2020 г. Agios Pharmaceuticals выпустила пресс-релиз в котором объявила, что сосредоточится на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения генетически обусловленных заболеваний и продаст свой онкологический бизнес французской компании Servier за 1,8 миллиардов долларов.

Agios планирует направить ресурсы полученные от сделки на продвижение молекулы Митапивата в качестве потенциального лечения трех начальных гемолитических анемий а также на ускорение и расширение своего портфеля генетически обусловленных заболеваний.

01 апреля 2021 г. Agios объявила о заключении окончательного соглашения с Bristol-Myers Squibb Company (BMS) на выкуп 7 121 658 обыкновенных акций, принадлежащих BMS и ее дочерним компаниям, по совокупной цене покупки в размере 344,5 млн. Долл. США, или же $ 48,4 за акцию за счет выручки от продажи онкологического бизнеса.

Как сообщалось ранее, совет директоров Agios компании принял решение потратить до 1,2 миллиарда долларов на выкуп размещенных акций за счет выручки от продажи онкологического бизнеса.

После завершения выкупа акций у BMS, Agios планирует потратить оставшиеся 855,5 млн. Долл. США для выкупа акций в течение следующих 12-18 месяцев, осуществляя как пакетные покупки так и покупок на открытом рынке.

Если что, на данный момент капитализация компании составляет 3,8 млрд $. На момент объявления сделки с Сервье она составляла 2,2 млрд $. Ну и конечно, сообщение о том, что компания готова потратить денежные средства, превышающие половину рыночной капитализации на выкуп акций, подстигнули котировки и привели к ралли, которое мы наблюдали с конца декабря 2020 года по середины февраля 2021 года. Когда цена акции выросла с 33 до 59 долларов в моменте.

26 января 2021 г. Agios выпустило пресс-релиз в котором сообщила, что глобальное открытое исследование фазы 3 ACTIVATE-T Митапивата у трансфузионно-зависимых взрослых с дефицитом PK продемонстрировало статистически значимые результаты и клинически значимое снижение бремени переливания крови.

Чуть ранее, 1 декабря 2020 года Agios сообщил о том, что испытание Митапиват в исследовании фазы ACTIVATE достигло своей основной конечной точки у взрослых с дефицитом пируваткиназы, которым не требуется регулярное переливание крови.

Компания рассчитывает подать заявку на получение нормативного разрешения на применение Митапивата для лечения взрослых с дефицитом пируваткиназы в FDA во втором квартале 2021 года и в ЕС в середине 2021 года.

Что касается технического анализа. На данный момент цена находится на сопротивлении в 56$ за акцию.

Я пока не стал добавлять акции компании в портфель, несмотря на предстоящие позитивные катализаторы, свою позицию и более подробно о деятельности компании рассмотрел в видео:

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 1 кв. 2021 г. (1Q21). Чистые продажи снизились на 3,2% до $486 млн. Прибыль на 1 акцию с учётом возможного размытия (diluted EPS) составила  9 центов против 44 центов годом ранее. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $446,45 млн и убыток на акцию -$0,10. Без учёта Kuvan чистые продажи BioMarin выросли на 9%. Отчёт за 4Q20 здесь.

На конец квартала денежные средства и эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения составляют $1,4 млрд. Чистый долг отрицательный.

 Результаты по препаратам. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) выросла на 15% до $158,4 млн, это 32,6% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) снизились на 6% до $107,3 млн. Приносит 22% выручки компании (21% в 2020). Направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).

Kuvan (sapropterin dihydrochloride). Препарат для лечения фенилкетонурии. Выручка рухнула на 42% и составила $70,8 млн. Это 14,6% от общей чистой выручки (24,6% в 2020). По препарату истёк срок эксклюзивности, в связи с чем компания столкнулась с конкуренцией дженериков. В 4Q20 выручка Kuvan упала на 27%.

( Читать дальше )