фарма

Очень советую прочитать эту статью

Когда мы услышали слово импортозамещение в фарме впервые, было с одной стороны немного дико, с другой радостно. Особенно много было вопросов по поводу инновационных препаратов и методов лечения (и не зря!). Но все упустили из виду тот момент, что в 2014-2015 у нас даже с обеспечением дженериками не все было гладко. Давайте будем очень циничными и посмотрим на проблему на уровне страны: исчезновение с рынка самых простых вакцин и антибиотиков намного страшнее чем исчезновение инновационного препарата от онкологии или от редкого заболевания. В общем за 10 лет мы более-менее решили эту проблему, кроме производства фарм субстанций, чтобы не говорили чиновники. Но это проблема всего мира сейчас.

Вернемся к нашим (я уже запутался кто они: противники, партнеры, враги, друзья или еще кто) соседям, а именно США. Дональд Фредович Трамп человек решительный и жестки, сказал Make America Great Again и делает как считает нужным. Например, хочет восстановить производство всего на территории США.

( Читать дальше )

Пропустил интересную новость из мира нашей фармы:

Объявлены некоторые результаты КИ первого отечественного CAR-T-препарата 

Чем эта новость интересна и значима? Давайте разберемся!

Что такое CAR-T терапия?
CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) терапия — это инновационный метод лечения онкологических заболеваний, основанный на использовании собственных иммунных клеток пациента. Этот подход относится к направлению иммунотерапии и уже показал впечатляющие результаты в борьбе с некоторыми видами рака, особенно при лейкозах и лимфомах. Тут следует добавить, что его пытаются применять не только для онкологии, но и для аутоиммунных заболевай, пока идут исследования. Также разрабатывается терапия, когда можно будет использовать Т-лимфоциты от другого донора, но пака тоже в стадии разработки. Еще одно направление развития – создание «готовых универсальных» CAR-T клеточных препаратов.

Впервые такая терапия была одобрена FDA в 30 августа 2017 года, это был препарат компании Novartis – Kymriah. С тех пор на рынок вывели или собираются выводить препараты пару десятком компаний. На сегодня объем рынка CAR-T терапии оценивается примерно в 5 млрд. долларов с перспективой роста 17-18% в год, то есть в разы быстрее рынка фармы в целом.

( Читать дальше )

Genetico (ЦГРМ, МБ: GECO) инвестирует в биотехнологический стартап Ретиностар, разрабатывающий передовые геннотерапевтические лекарственные препараты для лечения генетических и возрастзависимых заболеваний глаз.

Ретиностар была создана компанией Свифтген для реализации направления по офтальмогенетике. В 2023 году Genetico заключил договор со Свифтген о совместной разработке препаратов по нескольким клиническим направлениям, включая офтальмогенетику. Дальнейшие инвестиции в разработку офтальмологических препаратов Genetico планирует осуществлять через данную проектную компанию.

Разработки Ретиностар направлены на генную терапию 3-х заболеваний: Х-сцепленного пигментного ретинита, болезни Штаргардта и влажной формы возрастной макулярной дегенерации. Данные заболевания сейчас не имеют эффективного лечения. Разрабатываемые препараты будут первыми в классе.

Согласно подписанному 25 марта 2025 года договору инвестиции Genetico в Ретиностар в форме конвертируемого займа составят 20 млн рублей и будут направлены на валидацию моделей офтальмологических заболеваний и проведение исследований на животных для выбора наиболее эффективных препаратов-кандидатов и подготовку к началу проведения доклинических исследований.

( Читать дальше )

Производители лекарств призывают администрацию Трампа и чиновников Европейского союза исключить медицинские товары из расширяющихся тарифных войн, надеясь предотвратить скачки цен на самые продаваемые лекарства, произведённые в Европе, от препарата Novo Nordisk Wegovy для снижения веса до препарата Merck для иммунотерапии рака Keytruda.

В разговорах с официальными лицами США представители фармацевтической отрасли утверждали, что тарифы на продукцию из ЕС увеличат стоимость лекарств и создадут барьеры для доступа к ним пациентов, что поставит под угрозу приоритеты, обозначенные в указах президента Дональда Трампа, касающихся ценообразования на лекарства и увеличения продолжительности жизни американцев, согласно более чем полудюжине источников в фармацевтической отрасли, непосредственно участвовавших в обсуждениях.

www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/big-pharma-fears-best-selling-drugs-crosshairs-us-eu-tariff-spat-2025-03-18/

Российские фармпроизводители планомерно отбирают у международных компаний доли в сегменте продаж инсулина, используемого в терапии пациентов с диабетом. 

Более 90% продаж инсулина осуществляется на госторгах. В 2024 году через этот канал производители реализовали 13,64 млн упаковок на общую сумму 27,43 млрд руб., что, соответственно, на 6,6% и 10,4% меньше год к году, подсчитали для “Ъ” в DSM Group.



По мнению экспертов, в госсегменте доля российских производителей инсулинов будет планомерно расти. 

www.kommersant.ru/doc/7585572

Озон Фармацевтика рассматривает возможность экспорта своей продукции, сейчас эти планы находятся на ранних стадиях — директор по связям с инвесторами Дмитрий Коваленко в ходе встречи с Финамом.

По его словам, экспортнопригодная продукция считается той, которую сложно произвести. Он подчеркнул, что сюда относятся онкологическое направление в химической фармацевтике и биотехнологическое направление. 

«Мы рассчитываем, что те препараты, которые регистрируем в биотехе и онкологии могут быть экспортнопригодными. Для этого мы работаем сейчас в других странах, щупаем почву», — пояснил Коваленко.Мы не делаем ставку сейчас на экспорт.

Это тот дополнительный апсайд, который может выстрелить, если наша работа будет показывать качественные результаты,-подчеркнул он.

www.finam.ru/publications/item/ozon-farmatsevtika-dopuskaet-eksport-svoey-produktsii-za-rubezh-20250304-1213/

«Мы не рассчитываем, что она (дивполитика — ред. Finam.ru) будет в перспективе меняться. Сейчас таких вопросов у нас на столе нет», — сказал Коваленко. 

www.finam.ru/publications/item/ozon-farmatsevtika-ne-planiruet-menyat-dividendnuyu-politiku-20250304-1156/

Суббота началась с желания подготовить лекцию для студентов, но вылилась в очередной холиварный лонгрид:) 

Недавно мне напомнили про одну статью, написанную в 2019 году по теме «Как мы айтишники, вас, биологов и медиков научим работать» (Ссылка). Статья безусловно заслуживает внимания, написана профессионалом своего дела приятным и живым языком. Ниже я приведу несколько замечаний по тексту статьи, а в конце некоторые мои мысли по теме.
1. «У тайного ордена задача — не создать новое знание, не приумножить старое, а просто сохранить знания древних. Из-за этого медицина многие годы тормозила.»

• Тут сложно согласиться. Мы вынуждены тормозить, так как слишком велико влияние ошибки. Это могут быть и сотни, и десятки тысяч жизней (а может и сотни тысяч – мир глобален, из-за этого воздействие может носить сейчас более массовый характер, чем 40 лет назад). Самый известный пример, история с талидомидом (Ссылка).

2. Весь разговор про использование методов программирования в медицине очень хорош, до момента начала работы на животных или на людях. Клетки, ткани, физ-химия и прочее, но не люди.

( Читать дальше )

Genetico (ЦГРМ, МБ: GECO) получил патент на панель Onconetix для генетического исследования опухолей и подбора таргетной терапии онкологических заболеваний.

Onconetix – это разработанная в Центре Genetico панель для поиска соматических мутаций в опухоли с помощью метода секвенирования нового поколения NGS (next generation sequencing). Исследование позволяет врачам-онкологам получать наиболее полную информацию о точечных мутациях в опухоли для подбора эффективной терапии онкологического заболевания индивидуально для каждого пациента с учетом генетических особенностей его опухоли.

В результате тестирования пациент получает заключение с описанием выявленных клинически значимых мутаций, а также список таргетных препаратов, ответ на которые связан с выявленными мутациями. Таргетные препараты повышают эффективность терапии рака, потому что они направлены на конкретную мишень, и действуют только на определенные опухоли, при наличии выявленных генных мутаций.

Согласно данным Международного агентства по изучению рака (МАИР), в 2022 году во всем мире было зарегистрировано 20 млн новых случаев рака и 9,7 млн случаев смерти от онкологических заболеваний.

( Читать дальше )

Объем фармацевтического рынка в 2024г в ценах дистрибьюторов вырос на 11% до 2,419 трлн руб — РБК со ссылкой на DSM Group. Восстановилось классическое потребление лекарств после пандемии и начала военной операции.

Большую часть рынка — 81,6% — разделили между собой десять крупнейших дистрибьюторов.



RNC Pharma: рост продаж препаратов в госучреждениях был больше, чем в коммерческом сегменте, и по итогам года составил 19,8%, а аптечные продажи выросли на 16%. При этом госсектор развивался в основном за счет закупок льготных лекарственных препаратов — в частности, в результате увеличения объемов закупок дорогостоящих лекарств, например для лечения орфанных (редких) заболеваний.

www.rbc.ru/business/26/02/2025/67bc75ce9a7947725e5a9f36?from=newsfeed

Добрый вечер, дорогие дамы и господа! 

Я понимаю, что тут форум про инвестиции, но я в первую очередь профессионал в индустрии клинических исследований, во вторую преподаватель Сеченовского Университет и только в третью — частный инвестор. А как известно, внутренняя потребность любого преподавателя — нести просвещение в массы! Поэтому, если кому-нибудь будет интересно, приглашаю всех на стрим-лекцию на моем канале. Расскажу про клинические исследования новых препаратов, а именно про стандарт, которым мы пользуемся, организацию команд участвующих в исследованиях, этапы и необходимые ресурсы. Думаю сама лекция займет минут 30-40. Дальше я с удовольствием отвечу на любые ваши вопросы! 

Стрим-лекция начнется в 20.00 01.03.2025 (в эту субботу), ссылка для подключения ниже
t.me/eurofei_kitchen?livestream

P.S. если вдруг у вас уже есть вопросы — пишите, буду очень рад ответить!