Блог компании Озон Фармацевтика | Сырье в производстве лекарственных препаратов «Озон Фармацевтика»

Качество сырья — залог качества готовой продукции. Выбор поставщиков, налаживание прямых контактов с производителями, их оценка и аудит всегда остаются важнейшими процессами компании. Уверенность в происхождении сырья и материалов позволяет стабильно получать продукцию с необходимыми требованиями качества.

Выпуск промышленной серии препарата-дженерика — это многолетний комплекс мероприятий: от начала поиска и подбора сырья до выпуска на рынок препарата надлежащего качества с доказанной эффективностью и безопасностью.

При разработке дженерика и далее в процессе его промышленного производства мы используем исходные вещества (сырье и материалы), которые обязательно соответствуют фармакопейным требованиям — требованиям, которые предъявляет государство. Закупаемые исходные вещества проходят контроль в наших лабораториях на соответствие требованиям спецификаций, которые были согласованы Минздравом РФ при регистрации препарата. В составе препаратов-дженериков «Озон Фармацевтика» преимущественно используется действующее вещество (субстанция) и вспомогательные вещества того же производителя, что и в оригинальном препарате.

В целом мы опираемся на требования к показателям качества, методы анализа и критерии приемлемости, прописанные в Государственной Фармакопеи РФ, Фармакопеи Евразийского Экономического Союза, Фармакопеи Европейского Союза. Сначала отдел контроля качества подтверждает соответствие сырья всем требованиям и лишь после этого оно допускается к производству.

*Фармакопе́я — собрание нормативных документов (фармакопейных статей), регламентирующих требования к качеству лекарственных средств.
#качество