Учебное пособие выключает в себя не только описание сроков исследования, но и процессы содержания, перевозки подопытных. Плюс к этому говорится о правовом регулировании, оборудовании лабораторий. Способы введения веществ, забор крови, анализ, наркозы, измерения, тесты.
     Немного выписал для вас:

• Доклинические исследования не менее 18 месяцев
• Исследования на экспериментальных животных не менее 5-7 лет
• Клинические исследования включают в себя 4 фазы и в среднем составляют не менее 5 лет

1. 1 фаза. Испытание активного ингредиента на 100 здоровых добровольцах. Длительность от 6 до 12 месяцев
2. 2 фаза. Исследование на ограниченном количестве в 100-500 человек.
3. 3 фаза. Испытание на больших и разных групп пациентов от 1000 до 10000 человек и более. Цель: определить баланс безопасность/эффективность
4. 4 фаза. Постмаркетинговые, пострегистрационные испытания. Знакомство врачей и пациентов с препаратом. Сбор данных для изучения долгосрочных эффектов

( Читать дальше )