Рецензии на книги | Декапитация ради жизни

18 марта 2025, 17:07
|
Виктор Петров

Рецензия на книгу «Доклинические исследования лекарственных веществ» — А.А. Свистунов

Учебное пособие выключает в себя не только описание сроков исследования, но и процессы содержания, перевозки подопытных. Плюс к этому говорится о правовом регулировании, оборудовании лабораторий. Способы введения веществ, забор крови, анализ, наркозы, измерения, тесты.
Немного выписал для вас:

Доклинические исследования не менее 18 месяцев
Исследования на экспериментальных животных не менее 5-7 лет
Клинические исследования включают в себя 4 фазы и в среднем составляют не менее 5 лет

1 фаза. Испытание активного ингредиента на 100 здоровых добровольцах. Длительность от 6 до 12 месяцев
2 фаза. Исследование на ограниченном количестве в 100-500 человек.
3 фаза. Испытание на больших и разных групп пациентов от 1000 до 10000 человек и более. Цель: определить баланс безопасность/эффективность
4 фаза. Постмаркетинговые, пострегистрационные испытания. Знакомство врачей и пациентов с препаратом. Сбор данных для изучения долгосрочных эффектов

Подготовительные этапы

Выбраковка и карантинирование
Исходные величины исследуемых показаний
Выбраковка особей с существенными отклонениями от средних показателей
Распределение по группам и рандомизация

Если у организаторов и участников исследования появляется возможность повлиять на результаты исследования, то эта возможность обязательно будет использована
Эксперименты по оценке специфической активности изучаемого активного ингредиента проводятся в трёх группах:

Интактной
Контрольной
Опытная

Для статистически достоверных сведений, число тест-объектов в каждой группе должно быть не менее чем 7-10
Оценка активного ингредиента должна происходить в сравнении с референтных препаратом
Активный ингредиент должен быть испытан как минимум в 3 дозах
Изучать специфическую активность минимум двумя способами введения
Построить кривую дозу-эффект
В рецензируемых научных журналах есть оговорка с требованием соблюдения принципов гуманности
Концепция “Пять свобод”

Голод и жажда
Дискомфорт
Боль, травма, болезнь
Естественное поведение
Страх и стресс

Эксперименты на животных могут проводить исключительно лица с высшим медицинским, биологическим, ветеринарным или зоотехнический образованием
В геноме мыши обнаружено 99% генов, идентичных человеческим
Приматы используются лишь в 0,15% исследований
Способы введения:

Энтерральные:

Пилюли
Внутри желудочное
Ректальное

2. Парентеральные:

Аппликационные
Внутрикожное
Подкожное
Внутримышечное
Внутривенное
Внутри брюшное

3. Способы забора крови:

Надсекание
Резекция хвоста
Пункция вены
Вскрытие вены
Пункция сердца
Декапитация

Хлороформ в 4 раза сильнее эфира и гораздо токсичнее
Препараты для не ингаляционного наркоза у лабораторных животных

Фенобарбитал
Гексобарбитал
Тиопентал натрия
Барбитал натрия
Этаминал-натрий
Хлоралгидрат
Уретан
Хлоралоза

Уретан ТАКже используется как инсектицид и гербицид
Способы эвтаназии

Передозировка наркоза
Декапитация
Воздушная эмболия
Эл. Ток
Обескровливание
Отключение аппарата дыхания
замораживание

Отягощённое плавание с грузом менее 5% от массы тела — аэробная нагрузка, с грузом 10-13% — анаэробная

За кадром остаются жёсткие испытания, для понимания большинства. Так как не все к этому готовы, вместо текста привожу фотографию:

Но нужно понимать, что это всё не ради веселья, а для нахождения тех или иных лекарств, которые не только спасут от боли, но и жизни.

★1

8 комментариев

это сложно и старо...
проблема в различии метаболизма между человеками и животными именно поэтому огромный брак по новым лекарствам 9из10ти и такая дорогая разработка… т.е на животном лекарство срабатывает а на человеке нет...

поэтому счас применяются культуры человечьих клеток и биореакторы имитирующие человека...

кроме того этическая проблема — экспериментальные лекарства ониж не лечат человеков в 9 из 10 случаев… и теряется время и здоровье

еще проблема в том что человек симбионт — т.е дополна функций отдано на аутсорс населяющим человека бактериям в угоду упрощения генома… а они плять болеют… стареют или воообще дохнут…