Пираты или не пираты? Когда можно нарушить лицензию.

Поступил вопрос от читателя (наконец-то!) Сразу скажу, я не эксперт по патентному праву, там много нюансов, но рассказать вам основы, чтобы составить представление я попробую. В последнее время у нас в обществе сложилось представление, что наши компании направо и налево нарушают патенты и вообще действуют как настоящие пираты! Давайте разберемся. На рынке было несколько прецедентов, которые стоит рассмотреть.

1. Отзыв патента. Промомед с тирзепатидом. Компания не пират, скорее она первой увидела окно возможностей и воспользовалась им. Компания Eli Lilly патентодержатель, отозвала свой патент на тирзепатид на территории России. Причин тут несколько:
   1. Продажи на премиальных рынках перекрывают производственные мощности (Привет Novo Nordisk!);
   2. Неопределенность с геополитический ситуаций
   3. Проблемы с логистикой и высокие косты

Получаем, что в действиях Промомеда нарушений не было, так как формально молекула не защищена патентом на территории России и может производиться другими игроками. Кстати, сейчас вторая компания ведет исследования и к концу года или начале 2026 можно ожидать на рынке второй дженерик препарата.

1. Принудительное лицензирование. Про это все говорят, но, похоже, мало кто точно понимает, что это за механизм. Данное положение означает, что третьему лицу может быть разрешено использовать, производить или коммерциализировать изобретение, которое де-факто все еще находится под патентной защитой. Я вам сейчас страшное скажу, это не придумка наших политиков и бизнесменов, это 31 статья Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) ВТО. Ряд стран использовали подобный механизм до России – это Индия, Германия и Китай. Принудительное лицензирование в мире начало использоваться еще в 200-х, но пышным цветом расцвело в эпоху корона-вируса. Всем интересующимся советую прочитать эту работу. Какие препараты попали под действия данного механизма в России: Ремдисавир, патентодержатель Gilead, принудительную лицензию получил Фармсинтез, 2021 год. Семаглутид, патентодержатель Novo Nordisk, принудительную лицензию получили Герафарм, Промомед и ПСК фарм, 2023 год. Тедизолид, патентодержатель MSD pharmaceuticals, принудительную лицензию получил ПСК Фарма 2025 год.

Надо заметить, что (по крайней мере пока) принудительное лицензирование используется при дефектуре препаратов на рынке. То есть государство дает разрешение на производство в обход лицензии только для препаратов, которых или нет на рынке, или их крайне мало. Можно по-разному относится к подобным практикам, с одной стороны это негативно влияет на инвестиционный климат страны и взаимоотношения с крупной фармой, с другой стороны сейчас у нас это не главный фактор, влияющий на инвест климат. Стоит также заметить, что пока государство играет «по правилам» и использует данный инструмент крайне аккуратно.