БЕРЛИН, 2 дек — РИА Новости. Глава минздрава ФРГ Йенс Шпан на фоне регистрации вакцины Pfizer и BioNTech в Великобритании выразил уверенность, что она будет оперативна допущена к применению в Евросоюзе.
Власти Британии в среду одобрили для применения вакцину от коронавируса производства Pfizer/BioNTech. Прививка станет доступной на всей территории Британии в течение следующей недели.
Министр отметил, что допуска вакцины в Великобритании показывает, что продукт европейской компании «настолько хорошо, что так быстро был допущен в Великобритании, что на европейском и международном уровне хорошее сотрудничество в этом кризисе».
Об этом сообщает «Рамблер». Далее: news.rambler.ru/conflicts/45355386/?utm_content=news_media&utm_medium=read_more&utm_source=copylink
Об этом сообщает «Рамблер». Далее: news.rambler.ru/conflicts/45355386/?utm_content=news_media&utm_medium=read_more&utm_source=copylink
комментарии Сырок-Изя на форуме
-
- Понеслось!) Президент России Владимир Путин поручил организовать начало массовой вакцинации от коронавируса в начале следующей недели, сообщает РИА Новости.
Глава государства адресовал поручение заместителю председателя правительства РФ Татьяне Голиковой. По данным ТАСС, в первую очередь прививку от COVID-19 врачи и учителя. Об этом сообщает «Рамблер». Далее: news.rambler.ru/community/45354752/?utm_content=news_media&utm_medium=read_more&utm_source=copylink - Британия первой в мире одобрила вакцину Pfizer от коронавируса. Ждать осталось всего несколько дней! Прям как бальзам на душу) источник www.bbc.com/russian/news-55157891
- 2 декабря 2020 г., 02:05 Восточно-американское стандартное время
НЬЮ-ЙОРК и МАЙНЦ, Германия — ( БИЗНЕС-ПРОВОД ) — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) и BioNTech SE(Nasdaq: BNTX) объявил сегодня, что Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) в Великобритании предоставило временное разрешение на экстренное использование их вакцины мРНК COVID-19 (BNT162b2) против COVID-19. Это первое разрешение на использование в экстренных случаях после всемирного испытания вакцины на третьей фазе для борьбы с пандемией. Pfizer и BioNTech ожидают принятия дальнейших регулирующих решений по всему миру в ближайшие дни и недели и готовы поставлять дозы вакцины после получения потенциальных регулирующих разрешений или одобрений. Распределение вакцины в Великобритании будет иметь приоритет в соответствии с группами населения, указанными в руководстве Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации (JCVI).
« Сегодняшнее разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в Великобритании знаменует собой исторический момент в борьбе с COVID-19. Это разрешение — цель, над которой мы работаем с тех пор, как впервые заявили, что наука победит, и мы аплодируем MHRA за их способность проводить тщательную оценку и принимать своевременные меры для защиты населения Великобритании », — сказал Альберт Бурла.
Источник www.businesswire.com/news/home/20201201006304/en/ - Уррраа братцы! PFIZER И BIONTECH ПОЛУЧИЛИ ПЕРВОЕ В МИРЕ РАЗРЕШЕНИЕ НА ВАКЦИНУ ПРОТИВ COVID-19
Среда, 2 декабря 2020 г. — 02:05
Регулирующий орган Великобритании, MHRA, разрешает поставку вакцины мРНК COVID-19 для аварийных поставок в соответствии с Положением 174; Компании готовы немедленно доставить первые дозы в Великобританию.
Первое разрешение на вакцину COVID-19 представляет собой революционное научное достижение в борьбе с этой разрушительной пандемией.
Ранее компании подписали соглашение о поставке в Великобританию в общей сложности 40 миллионов доз с поставкой в 2020 и 2021 годах.
Решения FDA США и EMA ЕС о разрешении ожидаются в декабре.
Источники www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-achieve-first-authorization-world 
- Источник ria.ru/20201201/vaktsina-1587137835.html Pfizer и BioNTech подали заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 в ЕС.
ЕРЛИН, 1 дек — РИА Новости. Компании Pfizer и BioNTech подали заявку на регистрацию своей вакцины от коронавируса в Европейском союзе, в случае одобрения препарат можно начать использовать в Европе до конца года, сообщается в совместном пресс-релизе производителей.
«Pfizer и BioNTech в понедельник, 30 ноября 2020 года, подали формальную заявку на экстренную регистрацию кандидата своей вакцины BNT162b2 против COVID-19, основанной на технологии матричной РНК», — говорится в пресс-релизе.
Компании уточняют, что если Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрит заявку, то «это может потенциально позволить использовать BNT162b2 в Европе до конца 2020 года». - European Medicines Agency says that it could decide by Dec. 29 whether to recommend granting a conditional marketing authorization for a COVID-19 vaccine developed by U.S. pharmaceutical giant Pfizer and its German partner BioNTech.
Its assessment of another COVID-19 vaccine developed by American biotechnology company Moderna, which has also applied for a conditional marketing authorization, could be completed by Jan. 12. SEE MORE AT LINK IN BIO. #coronavirus 
- Вакцину Pfizer начали доставлять самолётами в ожидании одобрения регулятором США
08:24 СЕГОДНЯ 310 0
Десятки лайнеров авиакомпании United Airlines выполняют сотни рейсов в день в разные страны, пишет Wall Street Journal со ссылкой на источники.
Сообщается, что план Pfizer по распространению включает склады в Бельгии и Мичигане, готовятся помещения в Висконсине и Германии. Авиарегулятор США при этом одобрил первые массовые поставки вакцины и заявил, что работает над безопасной транспортировкой.
Американский медицинский регулятор FDA может одобрить препарат от Pfizer к середине декабря. При этом президент США Дональд Трамп заявлял, что вакцина может быть доступна уже в начале месяца, отмечает РИА Новости. Широкого доступа к препарату пока не будет — планируется сначала прививать медработников и наиболее уязвимых людей.
Иточник govoritmoskva.ru/news/254828/?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&nw=1606553544000 
- Источник investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-and-sage-therapeutics-announce-global-collaboration
А теперь ракета
BIOGEN И SAGE THERAPEUTICS ОБЪЯВЛЯЮТ О ГЛОБАЛЬНОМ СОТРУДНИЧЕСТВЕ ПО РАЗРАБОТКЕ И КОММЕРЦИАЛИЗАЦИИ ПОТЕНЦИАЛЬНЫХ РЕВОЛЮЦИОННЫХ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ ДЕПРЕССИИ И ДВИГАТЕЛЬНЫХ РАССТРОЙСТВ
27 ноября 2020 г., 7:30 EST
Biogen и Sage заключать в соглашение, чтобы совместно разработать и коммерциализировать zuranolone и SAGE-324 в США
Biogen получит эксклюзивную лицензию на разработку и коммерциализацию зуранолона и SAGE-324 за пределами США., за исключением прав на зуранолон в Японии, Тайване и Южной Корее
Sage Therapeutics получит 1,525 миллиарда долларов наличными, включая авансовый платеж в размере 875 миллионов долларов и инвестиции в акционерный капитал на 650 миллионов долларов, а также потенциальные промежуточные платежи, участие в прибылях и роялти.
Sage на хост конференции в понедельник, ноября 30 в 8: 0 0 .m. ET
Biogen проведет конференц-звонок в понедельник, 30 ноября, в 9:00 по восточному времени.
КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 27 ноября 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) и Sage Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SAGE) объявили, что они подписали глобальное соглашение о сотрудничестве и лицензионное соглашение для совместной разработки и коммерциализировать зуранолон (SAGE-217) для лечения большого депрессивного расстройства (MDD), послеродовой депрессии (PPD) и других психических расстройств и SAGE-324 для лечения эссенциального тремора и других неврологических расстройств.
«Мы очень рады возможности объединить ведущие возможности Biogen в области нейробиологии с глубоким опытом Sage в психиатрии», — сказал Мишель Вунацос, генеральный директор Biogen. «Серьезное депрессивное расстройство затрагивает примерно 17 миллионов человек только в США и является частым сопутствующим заболеванием множественных неврологических расстройств в основных терапевтических областях Biogen. При депрессии существует огромная неудовлетворенная потребность в медицине, и мы с оптимизмом смотрим на потенциал зуранолона, который поможет изменить лечение депрессии и избавиться от стигмы, часто связанной с хроническим использованием антидепрессантов ».
«Учитывая недавние и ожидаемые выходы данных по зуранолону и SAGE-324, настало время для сотрудничества между двумя компаниями-единомышленниками, приверженными пациентам и движимыми страстью к нейробиологии и здоровью мозга», — сказал Майк Клунан, главный операционный директор в Sage Therapeutics. «Благодаря этому сотрудничеству Sage и Biogen могут вместе построить нечто большее, чем они могли бы сделать в одиночку. Мы будем использовать имеющийся у друг друга опыт, продолжая при этом создавать новые возможности в наших усилиях по созданию сдвигов парадигмы в лечении депрессии, PPD и эссенциального тремора — расстройств, которые длились слишком долго с небольшими терапевтическими инновациями. Кроме того, ожидается, что денежные средства от сотрудничества позволят Sage ускорить и расширить потенциальную ценность своего конвейера, а также укрепят стратегические цели Sage,
Зуранолон, потенциальный первый в своем классе двухнедельный пероральный препарат для приема один раз в день, разрабатываемый для лечения БДР и ППД, в настоящее время находится на стадии 3 разработки в рамках клинических программ LANDSCAPE и NEST. Зуранолон получил разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения БДР и, в случае его успешной разработки и одобрения, потенциально может стать новой парадигмой лечения депрессии.
Чтобы купить акции, выберите надежного брокера:
