В 2020 году рынок получил 4,9 тыс. торговых наименований, тогда как в 2019-м было около 5,7 тыс. позиций, — отметил директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.Но в январе – ноябре 2024 года российский рынок получил 4636 торговых наименований лекарств, что на 51 позицию больше, чем за аналогичный период 2023 года. А объем поступления иностранных лекарств, по оценкам аналитиков, составил 1,71 млрд упаковок (+5,4% г/г).
Количество одобренных Минздравом в 2024 г. клинических исследований (КИ) снизилось по отношению к 2023 г. на 17,7% до 626, следует из подсчетов «Ведомостей» на основе данных госреестра лекарственных средств (ГРЛС).
По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) с 2022 г. фармкомпании резко нарастили число проводимых исследований биоэквивалентности (простых дженериков). Их количество, по подсчетам ассоциации, в 2023 г. выросло на 35,8% до 595. Но, как следует из статистики ГРЛС, за 2024 г. их число снизилось на 26,1% до 439.
Выводить на рынки дженерики через подтверждение биоэквивалентности проще и быстрее, объясняет директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. По его словам, поэтому наблюдался сначала вал именно таких заявлений: компании по максимуму старались отработать возможности, которые предлагал рынок.
Фармкомпании откладывали разработку более сложных продуктов на более поздние периоды, объясняет Беспалов.
Оценить, насколько дороже теперь становятся исследования при переходе фармкомпаний к более сложным препаратам, эксперты затрудняются.
В декабре «Озон Фармацевтика» представила на российском фармацевтическом рынке препарат «Круоксабан®» с действующим веществом Ривароксабан – дженерик самого продаваемого иностранного препарата. С 5 декабря отгружено уже более 400 тысяч упаковок.
Оригинальный (и единственный Ривароксабан на данный момент) является самым продаваемым лекарственным средством на розничном коммерческом рынке России в денежном выражении (по данным аналитического агентства AlphaRM, YTD’9 2024). Объем его продаж превысил 13 млрд рублей за 9 месяцев 2024 года.
Патент на оригинальный иностранный препарат действовал до декабря 2024 года. Оперативная локализация производства сделает Ривароксабан доступным для более широкого круга пациентов, минимизирует риски, связанные с зависимостью от импортных аналогов. С выходом «Круоксабан®» затраты на лечение антикоагулянтами сократятся в несколько раз.
Источник: ozonpharm.ru/news/press-releases/kruoksaban/