Value Investment. Earnings Reports. Novo Nordisk (NVO)

2 февраля свой консолидированный отчет за четвертый квартал 2021 фин. года представил европейский фармацевтический концерн, датская Novo Nordisk A/S (NVO).
Novo Nordisk является крупнейшим в мире поставщиком инсулиновых препаратов от диабета. Доля продаж препаратов от диабета в валовых продажах компании составляет 85%. Nova Nordisk занимает около 30% доли мирового рынка инсулина, а по прогнозам самой компании, уже к 2025 году эта доля будет выше 33%.Компания сообщила, что в четвертом квартале увеличила валовую выручку на 14% (г/г), продажи инсулина увеличились на 1%. Продажи практически по всем сегментам компании выросли относительно четвертого квартала 2020г. Чистая прибыль увеличилась на 13%, а разводненная прибыль на акцию выросла на 15%. Компания сделала довольно детальный прогноз на весь 2022 фин. год, который предполагает рост по всем основным показателям. 
Подробный инвест. проект с расчетом справедливой стоимости для Novo Nordisk в формате pdf, можно скачать на нашей страничке www.patreon.com/HoldInvestors
Наша группа в facebook www.facebook.com/groups/HoldInvestors
_______________________________________________________________________________
02 Feb.2022y. Q4-2021 Earnings Call Transcript Novo Nordisk A/S (NVO)
Стенограмма Earnings Call по результатам четвертого квартала 2021 фин. года от датского фармацевтического концерна, Novo Nordisk A/S.


+ В 2021 году Ново Нордиск добилась двузначного роста продаж и прогресса по всем четырем направлениям наших стратегических целей. В рамках цели и устойчивости мы продолжали действовать в рамках нашей стратегии социальной ответственности «Победить диабет» с упором на доступность и профилактику. В 2021 году мы смогли охватить нашими методами лечения почти 35 миллионов человек, живущих с диабетом. Более 5 миллионов из них получили лечение в рамках наших программ доступа и доступности. В 2021 году наши выбросы CO2 при эксплуатации и транспортировке сократились на 43% по сравнению с 2019 годом. Также одной из наших целей станет достижение сбалансированного гендерного представительства на всех управленческих уровнях к концу 2025 года.
+ К концу 2021 года у нас были текущие клинические испытания фазы III во всех областях нашей терапии. 2022 год будет захватывающим с множеством интересных результатов наших исследований и разработок.! В результате продуктивного партнерства с 2019 года мы приобрели бостонскую компанию Laserna Pharmaceuticals и инновационную платформу РНК-интерференции в 2021 году. Технологическая платформа РНК-интерференции Laserna дополняет существующие технологические платформы Novo Nordisk. Приобретение поддерживает нашу стратегию использования широкого спектра технологических платформ во всех областях терапии.
+ В 2021 году наш общий объем продаж увеличился на 14%. Это увеличение продаж было обусловлено как операционными подразделениями, международные операции которых выросли на 14%, так и операции в Северной Америке также выросли на 14%. Продажи GLP-1 выросли на 32% за счет роста продаж в Северной Америке на 25% и роста международных операций на 52%.
+ Продажи инсулина увеличились на 1% благодаря росту международных операций на 6%, частично компенсированному снижением продаж на 9% в Северной Америке. Продажи инсулина в США снизились на 9% из-за снижения цен реализации и снижения объемов.
+ Продажи средств по уходу за ожирением в целом выросли на 55%. В международных операциях продажи Saxenda выросли на 52%, а в Северной Америке продажи средств по уходу за ожирением выросли на 57%. В США продажи средств для лечения ожирения выросли на 58 % благодаря Saxenda и Wegovy.
+ Продажи биофармацевтических препаратов выросли на 4% за счет роста операций в Северной Америке на 6% и роста международных операций на 3%.
+ В соответствии с нашим стратегическим стремлением достичь к 2025 году одной трети рынка средств для лечения диабета, рост наших продаж в сфере лечения диабета на 13 % опережает рост нашего рынка диабета в целом. Таким образом, мы увеличили нашу долю рынка на 0,8 процентных пункта до 30,1%. Мы увеличили рост гибкой системы GLP-1 на 32% и увеличили долю рынка в обоих операционных подразделениях. В настоящее время Ozempic запущен в 72 странах, а Rybelsus — в 29 странах.
+ В рамках международных операций продажи средств для лечения диабета выросли на 14% за весь 2021 год за счет всех географических регионов и областей терапии. Продажи уровня 1 выросли на 52% в 2021 году. А Novo Nordisk остается лидером рынка международных операций с долей рынка GLP-1 в 58,9%, что отражает увеличение на 5,2 процентных пункта по сравнению с прошлым годом.
+ Продажи биофармацевтики выросли на 4% в 2021 году. Продажа препаратов от редких заболеваний крови выросла на 9 % за счет использования стартовых продуктов, Esperoct, а также NovoSeven и NovoEight. В частности, продукты гемофилии А выросли на 25%, продажи гемофилии В — на 25%; и NovoSeven на 4%. Продажи препаратов от редких эндокринных заболеваний снизились на 2%.
! Novo Nordisk производит активные фармацевтические ингредиенты, и, таким образом, сборка и упаковка для Wegovy собственными силами, а рецептура и розлив в настоящее время — пока выполняются крупной производственной организацией по контракту.
— К сожалению, как вы знаете, директор по маркетингу получил письмо 483 от FDA США, касающееся проблем cGMP на производственной площадке шприцев Wegovy. И поэтому директору по маркетингу пришлось временно остановить поставки и производство, чтобы исправить проблемы с соблюдением требований.
+ С декабря мы усердно работали над оптимизацией наших внутренних мощностей. Следовательно, теперь мы ожидаем, что наша внутренняя емкость в первой половине 22 года будет близка к спросу примерно на 20 000 рецептов в неделю, как это наблюдалось на рынке США в конце 21 года. Это улучшение по сравнению с предыдущим сообщенным диапазоном от 60% до 90%.
+ Мы по-прежнему ожидаем, что сможем удовлетворить спрос США на Wegovy во второй половине этого 22 года. За пределами США мы представили уже существующую платформу PDS290 для рассмотрения регулирующими органами в Европейском союзе и ожидаем решения во второй половине 22 года. Работа с двумя платформами обеспечит дополнительную гибкость для будущих запусков.
+ Объемный рост рынка GLP-1 в США составляет около 30% по сравнению с четвертым кварталом 2020 года. И это обусловлено еженедельными инъекциями GLP-1, а также Rybelsus. Рыночная доля Novo Nordisk среди новых брендов в настоящее время составляет 63,9% благодаря продолжающемуся поглощению компаний Ozempic и Rybelsus. Ozempic остается лидером по доле рынка NBRx среди инъекционных GLP-1. По общему количеству рецептов Novo Nordisk остается лидером рынка с долей рынка более 50%
+ Глобальное развертывание Rybelsus идет успешно и уже запущено в 29 странах. В США общая траектория рецептов Rybelsus продолжает неуклонно расти. В настоящее время выписывается более 45 000 рецептов в неделю, несмотря на влияние COVID-19 с момента запуска. В 2021 году компания Rybelsus стала вторым по величине фактором роста Novo Nordisk благодаря своему привлекательному клиническому профилю и раннему включению в каскад лечения диабета 2 типа. Мы воодушевлены еженедельным увеличением ассортимента и сохраняем уверенность в потенциале продукта.
+ За пределами США одним из ключевых рынков является Япония. Здесь Rybelsus в настоящее время достиг 2,6% стоимостной доли на современном пероральном рынке противодиабетических препаратов. В декабре 2021 года ограничение в 14 дней было снято, и мы уже наблюдаем скачок в производительности. Напомним, что в третьем квартале 21 года Rybelsus в Японии достиг доли рынка MOAD в стоимостном выражении в 0,9%.

Research & Development

+ В рамках биофармации (R&D) мы достигли двух захватывающих вех в течение четвертого квартала года. Первым было успешное завершение 52-недельного исследования фазы III [неразборчиво] у 200 детей, страдающих дефицитом гормона роста. Исследование достигло первичной конечной точки не меньшей эффективности и высокой скорости при приеме один раз в неделю [неразборчиво] по сравнению с приемом нордитропина один раз в день. Ожидается подача [неразборчиво] на одобрение регулирующих органов для лечения дефицита гормона роста у детей в первой половине 22 года. Нашей второй вехой стало успешное завершение первой когорты части множественной восходящей дозы из продолжающихся клинических испытаний I/II фазы [неразборчиво]. В ходе испытания [неразборчиво] оказалось безопасным и хорошо переносимым, а его фармакокинетические и фармакодинамические свойства позволяли принимать его один раз в неделю, а также один раз в месяц. Что касается ключевого исследования фазы III, одно из них было начато в четвертом квартале 21 года, и мы ожидаем начала активного [неразборчиво] лечения во второй половине 22 года. Мы планируем поделиться более подробной информацией как о результатах Фазы I/II, так и о программе Фазы III на предстоящем мероприятии.
+ Мы инициировали первое из трех испытаний в рамках глобальной комбинированной программы фазы IIIa для IcoSema, комбинации семаглутида 1,0 миллиграмма и инсулина icodec один раз в неделю. Ожидается, что в общей сложности в программе примут участие 2650 человек, все с диабетом 2 типа. Первое испытание, которое будет начато, является комбинированным бесплатным и представляет собой 52-недельное исследование, в котором исследуется эффективность и безопасность IcoSema один раз в неделю по сравнению с базальным болюсным лечением инсулином примерно у 680 человек с диабетом 2 типа. Ожидается, что вся комбинированная программа будет завершена в течение 2024 года. Ожидается, что на этапе III IcoSema продемонстрирует более высокую эффективность по сравнению с монокомпонентами, а также привлекательные данные о весе и профилях гипогликемии в сочетании с аналогичным гликемическим контролем.
+ Что касается диабета, 2,0 миллиграмма были одобрены в ЕС для лечения взрослых с диабетом 2 типа на основании результатов продолжительного исследования семаглутид. В ходе испытания семаглутид в дозе 2,0 миллиграмма достиг статистически значимого и значительного снижения уровня A1C через 40 недель по сравнению с семаглутидом в дозе 1,0 миллиграмма. Решение в США ожидается в первой половине 22 года.
+ Мы также достигли важной вехи в борьбе с ожирением, получив одобрение Wegovy в ЕС на основе программы клинических испытаний STEP Phase IIIa, тем самым удовлетворив значительную неудовлетворенную потребность у людей с ожирением также в ЕС. Мы с нетерпением ждем возможности сделать Wegovy доступным для многих людей, живущих с ожирением в Европе. И уделить первоочередное внимание краткосрочным внутренним производственным мощностям для нашего Wegovy.Портфель кандидатов в 2022г.
! Что касается диабета, мы ожидаем результатов от продолжающихся испытаний фазы IIIa инсулина icodec и испытания фазы II с [неразборчиво] при диабете 2 типа. В компании Biopharm мы ожидаем результатов продолжающегося исследования фазы IIIa с концизумабом в первой половине. И, наконец, мы ожидаем начать в первой половине 22 года исследование фазы II с PRX004 для лечения кардиомиопатии ATTR.

Financial

+ В 2021 году продажи выросли на 11% в датских кронах и на 14% при постоянном обменном курсе. — Маржа валовой прибыли снизилась до 83,2% по сравнению с 83,5% в 2020 году. Затраты на продажу и распространение здесь выросли на 12% в датских кронах и на 15% при постоянном обменном курсе. Рост обусловлен инвестициями в наши ключевые стратегические приоритеты, в первую очередь в деятельность по запуску и рекламе Rybelsus и Ozempic, а также в деятельность по развитию рынка для борьбы с ожирением.
+ Затраты на исследования и разработки увеличились на 15% в датских кронах и на 16% при постоянном обменном курсе. Увеличение обусловлено расширением и диверсификацией портфеля, в том числе расширением портфеля в отношении сердечно-сосудистых заболеваний и NASH.
+ Операционная прибыль увеличилась на 8% в датских кронах и на 13% при неизменном обменном курсе. Чистые финансовые статьи за 21 год показали прибыль в размере 436 миллионов датских крон по сравнению с убытком в размере около 1 миллиарда датских крон в 2020 году. Наша эффективная налоговая ставка составила 19,2% по сравнению с эффективной налоговой ставкой в ​​20,7% в 2020 году.
+ Чистая прибыль увеличилась на 13%, а разводненная прибыль на акцию увеличилась на 15% до 20,74 датских крон. Свободный денежный поток составил 29,3 млрд датских крон по сравнению с 28,6 млрд датских крон в 2020 году.
+ В 2021 году Novo Nordisk вернула акционерам примерно 41 миллиард датских крон в виде дивидендов и выкупа акций. На годовом общем собрании 24 марта 22 года совет директоров предложит некоторые окончательные дивиденды в размере 6,09 датских крон, чтобы получить общий дивиденд за 2021 год в размере 10,40 датских крон, что на 14,3% больше, чем в 2020 году.
+ Novo Nordisk постоянно возвращает инвесторам свой свободный денежный поток за счет выкупа акций и дивидендов, при этом дивиденды на акцию увеличиваются 26 лет подряд. На 2022 год совет директоров утвердил новую программу выкупа акций на сумму до 22 миллиардов датских крон, которая должна быть реализована в течение ближайших 12 месяцев. Общая программа может быть сокращена в случае значительных сделок по развитию бизнеса в течение 2022 года.


Guidance (outlook) 2022y

Мы входим в 2022 год с уверенным импульсом роста и ожидаем, что рост продаж составит от 6% до 10% при постоянном обменном курсе. Прогноз отражает ожидания роста продаж, как в международных операциях, так и в Северной Америке, а также во всех областях терапии, но в основном обусловлено лечением диабета и ожирения. В отношении лечения ожирения это руководство отражает ожидание удовлетворения спроса на Wegovy в США во второй половине 2022 года. Оно также отражает усиление конкуренции как в сфере лечения диабета, так и в сфере биофармацевтики, а также негативное влияние объемных закупок инсулина в Китае.

Ожидается, что продолжающееся ценовое давление в сфере лечения диабета, особенно в США, негативно повлияет на развитие продаж. Ожидается, что операционная прибыль вырастет в пределах от 4% до 8%, отражая перспективы роста продаж и продолжающиеся инвестиции в текущие и будущие драйверы роста. Это включает в себя дальнейшее развертывание Ozempic и Rybelsus, запуск Wegovy и связанные с этим инвестиции в развитие рынка. Приобретение Dicerna Pharmaceuticals негативно влияет на рост операционной прибыли примерно на 3 процентных пункта. Учитывая текущие обменные курсы, в первую очередь укрепление нашего доллара США, мы ожидаем положительного влияния на валюту в 2022 году.Ожидается, что в 2022 году финансовые статьи понесут чистый убыток в размере около 2,8 млрд датских крон, в основном отражающий убытки, связанные с контрактами на валютное хеджирование. Ожидается, что в 2022 году капитальные затраты составят около 12 миллиардов датских крон. Ожидаемый рост в основном связан с инвестициями в дополнительные мощности по производству активных фармацевтических ингредиентов на существующих производственных площадках, что отражает растущий спрос и прогресс в разработке.

Наконец, ожидается, что свободный денежный поток, исключая потенциальную крупную деятельность по развитию бизнеса, составит от 50 до 55 миллиардов датских крон. Увеличение по сравнению с 21 годом отражает влияние приобретения Dicerna Pharmaceuticals в 2021 году.

      Просмотрено: 1 Нравится   Комментировать  Поделиться