PDUFA
* PDUFA (Prescription Drug User Fee Act):
— Закон об оплате в пользу FDA налогов за реализацию отпускаемых по рецепту лекарств.
— В , а также во многих других, указывается также, как окончательное решение FDA о допуске препарата к реализации. Следует, как правило, через некоторое время после решения FDA Panel. Можно сказать, что FDA Panel — это рекомендации, PDUFA — законное окончательно решение. Почти всегда FDA Panel и PDUFA совпадают в решениях. Если FDA Panel одобрила препарат, скорее всего PDUFA допустит его к реализации.
— Закон об оплате в пользу FDA налогов за реализацию отпускаемых по рецепту лекарств.
— В , а также во многих других, указывается также, как окончательное решение FDA о допуске препарата к реализации. Следует, как правило, через некоторое время после решения FDA Panel. Можно сказать, что FDA Panel — это рекомендации, PDUFA — законное окончательно решение. Почти всегда FDA Panel и PDUFA совпадают в решениях. Если FDA Panel одобрила препарат, скорее всего PDUFA допустит его к реализации.
