📰"Озон Фармацевтика" События (действия), оказывающие, по мнению эмитента, существенное влияние на стоимость или котировки его ценных бумаг

2. Содержание сообщения
2.1. Краткое описание события (действия), наступление (совершение) которого, по мнению эмитента, оказывает влияние на стоимость или котировки его ценных бумаг:

Компания «Мабскейл» завершила монтаж оборудования для производства биологических фармсубстанций в промышленном объеме

Биотехнологическая компания полного цикла «Мабскейл», входящая в Группу «Озон Фармацевтика», завершила монтаж промышленного оборудования на линии производства активных фармацевтических субстанций (АФС). В производственном комплексе, расположенном в особой экономической зоне «Тольятти», были установлены три биореактора по 2000 литров, промышленные хроматографы и необходимое емкостное и вспомогательное оборудование. Промышленные линии позволят «Мабскейл» выпускать до 1 млн флаконов лиофилизатов , 5 млн преднаполненных шприцев и более 4 млн флаконов стерильных растворов ежегодно. Общий объем инвестиций в установленное оборудование составил 0,8 млрд рублей. Старт продаж первых биотехнологических препаратов компания планирует в 2027 году.
В течение 2024 года «Мабскейл» осуществила полную реконструкцию участка готовых лекарственных форм. Были введены в эксплуатацию новые линии розлива во флаконы, шприцевая машина и лиофильная сушка (лиофилизация белков – важный элемент производства, направленный на сохранение их целостности после хранения).
Следующим этапом после завершения монтажа оборудования станет проведение приемочных испытаний на участке производства фармсубстанций . Испытания позволят убедиться в том, что новое оборудование работает в полном соответствии с техническими требованиями и стандартами безопасности. Производство биологических АФС требует применения передовых технологических решений и соответствующего оборудования, так как для выработки антител используются живые организмы, которым необходимы оптимальные условия. Это относится как к ферментации в биореакторах, так и к последующим стадиям производства.
Завершение процесса приемочных испытаний позволит полностью сформировать производственный контур «Мабскейл» и выпускать на рынок препараты из портфеля компании в промышленном объеме.

Александр Петров, к.м.н., заместитель генерального директора «Мабскейл» по разработке:
Группа впервые обозначила свой интерес к биотехнологиям в 2015 году. До 2019 года в особой экономической зоне Тольятти велось строительство производственного комплекса «Мабскейл», тогда же наш первый биосимиляр вошел в I фазу клинических исследований. Сегодня «Мабскейл» выходит на финальную стадию подготовки к производству промышленного масштаба.
Разработка биосимиляров представляет собой сложный и многогранный процесс, который требует значительных временных и финансовых вложений. В отличие от традиционных химических лекарств, биосимиляры основаны на живых организмах. Несмотря на трудоемкий процесс разработки, промышленный выпуск биосимиляров имеет огромное значение для современной медицины. Биосимиляры позволяют значительно снизить стоимость лечения сложных заболеваний без потери качества терапии. Возможность замены дорогостоящих оригинальных препаратов на более доступные аналоги позволяет государству экономить значительные средства бюджета здравоохранения.
«Мабскейл» - компания полного цикла, обеспечивающая производство как активной фармацевтической субстанции, так и готовых лекарственных форм. В компании создана собственная экспрессионная система для получения клонов-продуцентов, проводится трансфер лабораторных технологий в промышленное производство.
На сегодняшний день на различных стадиях разработки и регистрации у компании находится более 25 препаратов-биосимиляров (биоаналогов) на основе моноклональных антител и других рекомбинантных белков. Выбранные препараты представляют собой наиболее современные решения в области биофармацевтики и призваны обеспечить доступность эффективных методов лечения для широкого круга пациентов.

***
Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая компания, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоёмких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий.
У «Озон Фармацевтика» 16 действующих производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в биофармацевтическом кластере Сколково и в г. Химки.
Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2023 год выручка Группы составила 19,7 млрд руб., чистая прибыль 4,0 млрд руб.

Контакты для связи:
[email protected]
[email protected]

2.2. В случае если событие (действие) имеет отношение к третьему лицу - полное фирменное наименование (для коммерческой организации) или наименование (для некоммерческих организаций), место нахождения, идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) (при наличии), основной государственный регистрационный номер (ОГРН) (при наличии) или фамилия, имя, отчество (при наличии) указанного лица: не применимо.

2.3. В случае если событие (действие) имеет отношение к решению, принятому уполномоченным органом управления (уполномоченным должностным лицом) эмитента или третьего лица, - наименование уполномоченного органа управления (уполномоченного должностного лица), дата принятия и содержание принятого решения, а если решение принято коллегиальным органом управления эмитента или третьего лица - также дата составления и номер протокола собрания (заседания) уполномоченного коллегиального органа управления эмитента или третьего лица: не применимо.

2.4. В случае если событие (действие) может оказать существенное влияние на стоимость или котировки ценных бумаг эмитента, - идентификационные признаки ценных бумаг: акции обыкновенные, регистрационный номер выпуска ценных бумаг 1-01-10877-P, дата государственной регистрации выпуска: 15.03.2024, международный код (номер) идентификации ценных бумаг (ISIN): RU000A109B25, международный код классификации финансовых инструментов (CFI): ESVXFR.

2.5. Дата наступления события (совершения действия), а если событие наступает в отношении третьего лица (действие совершается третьим лицом) - также дата, в которую эмитент узнал или должен был узнать о наступлении события (совершении действия): 05.03.2025



Источник:https://www.e-disclosure.ru/portal/event.aspx?EventId=C17eDFx8oU2plsFcgSgSXA-B-B