Количество одобренных Минздравом в 2024 г. клинических исследований (КИ) снизилось по отношению к 2023 г. на 17,7% до 626, следует из подсчетов «Ведомостей» на основе данных госреестра лекарственных средств (ГРЛС).

По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) с 2022 г. фармкомпании резко нарастили число проводимых исследований биоэквивалентности (простых дженериков). Их количество, по подсчетам ассоциации, в 2023 г. выросло на 35,8% до 595. Но, как следует из статистики ГРЛС, за 2024 г. их число снизилось на 26,1% до 439.



Выводить на рынки дженерики через подтверждение биоэквивалентности проще и быстрее, объясняет директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. По его словам, поэтому наблюдался сначала вал именно таких заявлений: компании по максимуму старались отработать возможности, которые предлагал рынок.

Фармкомпании откладывали разработку более сложных продуктов на более поздние периоды, объясняет Беспалов.

Оценить, насколько дороже теперь становятся исследования при переходе фармкомпаний к более сложным препаратам, эксперты затрудняются.

( Читать дальше )

За 11 месяцев в Петербурге было продано 113,5 тыс. упаковок препарата «Оземпик» (рост в 9,7 раза г/г) —популярного лекарства от диабета, использующегося в том числе для похудения, — и его аналогов, сообщили РБК Петербург в DSM Group.

Объем продаж составил 642,8 млн руб (рост в 5 раз г/г).

Судя по статистике, в прошлом году основными препаратами на рынке были «Оземпик» и «Ребелсас» датского производителя Novo Nordisk. Однако в марте 2023 года компания сообщила о планах приостановить поставки «Оземпика» в Россию. На тот момент в стране не было зарегистрировано биоаналогов «Оземпика». В декабре того же года правительство разрешило фармацевтическим компаниям «Герофарм» и «Промомед» выпускать в России аналог датского препарата без согласия владельца патентов на протяжении года.

Как следствие, согласно данным DSM Group, за первые 11 месяцев 2024 года объемы реализации дженериков «Семавик» от «Герофарм» достигли 425,7 млн руб., «Квинсента» от производителя ООО «Промомед рус» —172,1 млн руб., препаратов Novo Nordisk — 45 млн руб.

( Читать дальше )

Группа Артген биотех (МБ: ABIO) инвестирует в развитие платформы для создания новых субъединичных вакцин на основе поверхностных рекомбинантных белков и сферических частиц адъюванта. Платформа позволяет повысить эффективность и безопасность вакцин, продолжительность иммунного ответа, оптимизировать дозу антигена и снизить стоимость производства.

Разработчиком технологической платформы является компания РБТ (Развитие БиоТехнологий), входящая в группу Артген биотех. Благодаря инвестициям Артген биотех, РБТ получит контроль над опытно-производственной площадкой в Пермском крае, где будет производить базовый компонент вакцинной платформы – адьювант в виде вирусоподобных частиц, полученных по запатентованной технологии на основе органического вещества бетулина. А также отрабатывать методы контроля и технологию производства новых вакцинных препаратов.

Общий объем инвестиций в развитие производственного компонента платформы компании РБТ, включая средства частных инвесторов, а также инвестиции в форме заемного финансирования, составит более 80 млн рублей, из которых в капитал — 30 млн рублей.

( Читать дальше )

В России резко вырос спрос на донорство спермы. Как пишут СМИ, это произошло после признания Павла Дурова о том, что у него более 100 биологических детей. Причем многие пациентки даже готовы прилететь ради биоматериала основателя Telegram в Россию из других стран.

www.kommersant.ru/doc/6865692

Группа компаний MD Medical, управляющая сетью клиник «Мать и дитя», планирует увеличить число собственных медицинских учреждений до 77 к 2025 году, следует из отчета группы.

Группа в 2024 году планирует начать строительство центра ядерной медицины «Лапино-3» площадью 4,7 тыс. кв. м, который обеспечит полный цикл медицинской помощи в работе онкологической службы компании.

На середину 2024 года намечено начало строительства многопрофильного госпиталя в Домодедово общей площадью 15,6 тыс. кв. м. Ориентировочный срок запуска новых медучреждений — 2025-2026 годы.

tass.ru/ekonomika/20481871

Сегодня Компания объединяет 55 современных медицинский учреждений, в том числе 11 госпиталей и 44 амбулаторные клиники

www.mcclinics.ru/about/clinics/