Предприятия «Озон Фармацевтика» выпускают препараты по полному циклу производства готовой лекарственной формы (ГЛФ), мы не проводим вторичной упаковки готовых препаратов.
Закупается сырье, которое еще только предстоит превратить в эффективное и качественное лекарственное средство.

Лекарство не состоит только из действующего вещества и на его эффективность могут влиять вспомогательные вещества. Важно чтобы производитель ответственно подходил к исследованиям и гарантировал поступление на рынок только качественных лекарств. Нужно смотреть на производителя: как он относится к внутреннему контролю и мониторингу качества, часто ли препараты производителя оказываются в поле зрения Росздравнадзора, какие у него компетенции и кейсы в собственных рецептурах.
У Группы «Озон Фармацевтика» выстроена работа со стандартами и контролем качества: тщательный контроль на всех этапах цепочки поставок, выстроенная система отбора поставщиков и проверенная база партнеров, многоуровневый производственный контроль, регулярный мониторинг качества, эффективности и безопасности готовой продукции, находящейся на рынке.

Cash, добрый день!

Сейчас подавляющее большинство всего объема фармсубстанций, используемых в России, импортируется. Основные поставщики сырья — Индия и Китай. В случае «Озон Фармацевтика» сырье также в основном импортируемое. Это не касается биотехнологического производства «Мабскейл». Это компания полного цикла, обеспечивающая производство как активной фармацевтической субстанции, так и готовых лекарственных форм.

Александр Сережкин, добрый день!

Под отзывом лекарственного препарата мы подразумеваем процесс, при котором регулирующий орган инициирует возврат продукта с рынка из-за обнаружения проблем, которые могут угрожать здоровью или безопасности пациентов. У Группы «Озон Фармацевтика» таких отзывов нет

О, солнцеликий, добрый день!

Контроль качества осуществляется на всех этапах жизненного цикла препарата. Мы проводим в том числе внутрилабораторный контроль. Деятельность по контролю качества в отношении микробиологических испытаний проводится бактериологической лабораторией микробиологическими методами. Для проведения анализов с использованием современных методов контроля используется лабораторное оборудование ведущих мировых производителей, зарекомендовавших себя на рынке: Agilent (США), Shimadzu (Япония), Mettler Toledo, Metrohm (Швейцария), Bruker, Sartorius, Binder (Германия). В будущих постах подробнее расскажем о всех этапах контроля качества.

Дмитрий, благодарим за вопрос!

Вы упомянули контрактное производство — это когда фармкомпания привлекает к выпуску препаратов у стороннего производителя. «Озон Фармацевтика» в таком подходе не нуждается, так как полностью обеспечивает производство. Мы способны выпускать любые лекарственные формы и представлены во всех фармацевтических нишах от низкомолекулярной химии до биотеха.

«Озон Фармацевтика» сегодня — это 16 производственных площадок, на которых ежедневно выпускается около миллиона упаковок лекарств. За 20 лет мы выстроили полный цикл производства, оснащённого передовым оборудованием мирового уровня. Мы придерживаемся строгих стандартов качества и уверены, что российские пациенты должны получать доступные и эффективные лекарства, произведённые под тщательным контролем.

Группа «Озон Фармацевтика» полностью консолидировала свои активы в этом году. Консолидированная отчетность компании представлена в разделе «Отчеты и результаты»- ozonpharm.ru/investors/reports-and-results/
Более ранняя отчетность представлена на отдельные компании Группы и раскрывалась в соответствии со всеми требованиями долговых эмитентов на лентах раскрытия.
Мы своевременно публикуем отчетность, в том числе, во всех своих социальных сетях, стараясь максимально подробно отвечать на вопросы инвесторов.

Отдельного акцента заслуживает сертификация и стандарты Группы: все производственные площадки сертифицированы по международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). За процессом производства следит 400 человек из службы качества.

Предмет нашей гордости — ноль изъятий продукции за последние годы. Ни один из препаратов не был изъят с рынка, и не были получены замечания со стороны регулятора.

Также обращаем Ваше внимание, что при регистрации любого дженерика на российском рынке подтверждается не только одинаковая с оригинальным препаратом скорость всасывания, но и уровень концентрации активного вещества.

Ийон Тихий, благодарим вас за интерес к нашей компании.

У нас нет дженерика этого препарата, но есть более 500 регистрационных удостоверений на препараты по всем нозологиям и планы на дальнейшее расширение портфеля препаратов (более 240 молекул в разработке). Важно отметить, что базовый принцип нашего портфеля — диверсификация. Даже самые популярные продукты не занимают в нашем портфеле более 4%, что позволяет исключить риски зависимости от колебаний спроса.