Vertex Pharmaceuticals (VRTX) вчера опубликовала позитивные результаты фазы 2 клинических исследований (proof-of-concept) применения VX-147 у взрослых с APOL1-опосредованным фокальным сегментарным гломерулосклерозом (APOL1-Mediated Focal Segmental Glomerulosclerosis). Лечение с помощью VX-147 показало статистически значимое снижение протеинурии на 47,4% у пациентов, участвующих в исследовании, после 13 недель. Число пациентов было небольшим – 13, побочных эффектов и зависимости от основной терапии не отмечено. Vertex рассчитывает начать следующую фазу КИ в 1 кв. 2022 г. По подсчетам компании, в США и Европе около 100 тыс. потенциальных пациентов. VX-147 может стать первым генетическим препаратом от данной болезни почек.

Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) опубликовала отчёт за 3 кв. 2021 г. (3q21) 2 ноября. Выручка взлетела на 29% до $1,98 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) составила $3,56 против $2,64 в 3q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $1,86 млрд и adjusted EPS $3,08.

За 9 мес. 2021 г. выручка выросла на 20,2% и достигла $5,5 млрд. Adjusted EPS $9,65 по сравнению с $7,8 годом ранее. Компания завершила квартал с $6,96 млрд в денежных средствах и эквивалентах и к/с фин. вложениях. Долгов нет.

IQVIA Holdings (IQV) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) 21 октября. Выручка подскочила на 21,7% до $3,39 млрд. По отношению к 2Q21 снижение на 1,4%. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом потенциального размытия (adjusted diluted EPS) $2,17 против $1,63 в 3Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $3,35 млрд и adjusted EPS $2,12. Скорректированная (adjusted) EBITDA $728 млн в сравнении с $604 млн в 3Q20.

За 9 мес. 2021 г. выручка взлетела на 27% и составила $10,24 млрд. Adjusted diluted EPS $6,48 по сравнению с $4,32 годом ранее. Adjusted EBITDA $2,2 млрд против $1,65 млрд за 9 мес. 2020 г. Деньги и денежные эквиваленты и к/с финансовые вложения на конец квартала составляли $1,6 млрд. Чистый долг $10,6 млрд в сравнении с $10,4 млрд по итогам 2Q21. Показатель «чистый долг / LTM Adjusted EBITDA» = 3,7x.


Image: ir.iqvia.com

Структура выручки. За 9 мес. 2021 г. выручка сегмента «Technology & analytics solutions» (TAS) выросла на 17,6% до $4 млрд. TAS включает доходы от облачных приложений и связанных сервисов, которые применяются в клинических исследованиях (КИ) и продажах. Клиенты из сектора «life science»  помощью платформ TAS планируют КИ, набирают пациентов, управляют данными, формируют отчетность и пр. IQVIA предоставляет сервисы и аналитику по продажам лекарств в более чем 100 странах.

BioNTech SE (BNTX) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3q21) 9 ноября. Выручка составила €6,09 млрд по сравнению с €67,5 млн в 3q20. Во 2q21 выручка была €5,31 млрд (+14,7% кв/кв). Чистая прибыль €3,2 млрд против убытка €210 млн годом ранее. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (diluted EPS) €12,35 в сравнении с -€0,88 за 3q20. Аналитики, опрошенные FactSet, в среднем ожидали выручку €5,1 млрд и EPS €10,54. Деньги и денежные эквиваленты €2,4 млрд на конец квартала. Чистый долг отрицательный.

За 9 мес. 2021 г. выручка достигла €13,44 млрд по сравнению с €137 млн годом ранее. Чистая прибыль взлетела до €7,13 млрд против убытка €352 млн за 9 мес. 2020 г. Diluted EPS €27,46 против убытка €1,51 годом ранее.


Image: investors.biontech.de

Совместно с Pfizer (PFE) поставлено более 2 млрд доз вакцины BNT162b2 (с момента начала поставок), из них около 1 млрд доз в отчётном квартале. Прогноз поставок на текущий год — 2,5 млрд доз. В 2022 г. партнёры имеют обязательства поставить не менее 2 млрд доз.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) объявила в минувшую пятницу, что получила одобрение американского регулятора Food and Drug Administration (FDA) на применение Voxzogo (vosoritide) для лечения ахондроплазии* (achondroplasia) у детей старше 5 лет. Это первое в истории средство лечения детей, имеющих эту болезнь, одобренное в США. FDA предоставило ускоренное одобрение, опираясь на данные фазы 3 клинических исследований (КИ). Для последующего полноценного одобрения vosoritide необходимо будет предоставить регулятору доказательства эффективности лечения. FDA также предоставило BioMarin ваучер на приоритетное рассмотрение заявки по Voxzogo для других применений. Следует отметить, что ваучер не дает право на ускоренное одобрение.

Как мы писали в обзоре отчёта за 3 кв. 2021 г., в августе BioMarin получила одобрение европейского регулятора European Medicines Agency (EMA) по Voxzogo для лечения ахондроплазии у детей старше 2 лет. За 3 квартал компания отразила продажи Voxzogo на $100 тыс. И указала, что видит уверенный спрос на этот препарат. Ахондроплазия (карликовость) — это врожденное заболевание, при котором нарушается процесс роста костей скелета и основания черепа. Согласно мировой статистике, 1 ребёнок из 25 тыс. детей рождается с этой мутацией. И при этом во многих странах мира нет одобренной терапии.

General Electric (GE) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) 26 октября. Совокупная выручка снизилась на 0,5% и составила $18,43 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) $0,57 против $0,38 годом ранее. Аналитики, опрошенные Refinitiv, в среднем прогнозировали выручку $19,25 млрд и EPS $0,43. 

Заказы выросли на 42% г/г и составили $22,1 млрд. Свободный денежный поток от индустриальных операций (industrial FCF) $1,73 млрд по сравнению с $514 млн в 3Q20. Чистый долг $32,63 млрд по сравнению с $34,93 млрд по итогам 2Q21.

За 9 мес. 2021 г. выручка снизилась на 1,8% до $53,8 млрд. Из них сервисная выручка $26,5 млрд, что на 2% выше, чем за 9 мес. 2020 г. Продажи оборудования снизились на 6,5% и составили $25,2 млрд. Выручка GE Capital $2,47 млрд, без изменений. Adjusted EPS $1,2 по сравнению с убытком -$0,55 годом ранее. Industrial FCF $1,27 млрд против убытка -$3,76 млрд за 9 мес. 2020 г. Выручка дивизиона “Aviation” снизилась на 6% до $15,23 млрд. Валовые доходы направления “Health care” просели на 0,6% и составили $13,1 млрд. Выручка дивизиона “Power” подросла на 0,3% до $12,24 млрд. 

Incyte Corp. (INCY) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) вчера до открытия рынков. Выручка взлетела на 31% до $813 млн. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Non-GAAP diluted EPS) $1,18 по сравнению с $0,23 в 3Q20. Результаты превзошли ожидания Wall Street. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $738,77 млн и EPS $0,73.

За 9 мес. 2021 г. выручка выросла на 13% до $2,12 млрд. Diluted EPS $2,65 против убытка -$1,36 годом ранее. Чистая продуктовая выручка выросла на 11% и достигла $1,67 млрд. Доходы от роялти подскочили на 48% и составили $404 млн.

Результаты по препаратам.* За 9 мес. 2021 г. чистая выручка от Jakafi (ruxolitinib) выросла на 8,5% и составила $1,54 млрд. За 3Q21 выручка прибавила 12% и составила $547 млн. Чистые продажи Iclusig выросли на 8% до $82,4 млн. Чистые продажи Pemazyre выросли в 4 раза до $49 млн. Роялти от Jakavi подскочили на 27% и составили $242 млн. В 3Q21 роялти от Jakavi составили $95 млн, что на 38,6% выше, чем в 3Q20. Итого на Jakafi/Jakavi приходится 84% выручки компании. Роялти от Olumiant взлетели почти в 2 раза до $155 млн.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) в среду после закрытия торгов отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21). Выручка упала на 14,3% до $408,74 млн. По отношению ко 2Q21 выручка упала на 18,5%. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,20 против прибыли $4,01 в 3Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $435,3 млн и EPS -$0,25. Чистая продуктовая выручка упала на 14,5% и составила $393,84 млн.

За 9 мес. 2021 г. выручка скорректировалась на 0,84% и составила $1,4 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,5% до $1,35 млрд. Diluted EPS -$0,03 по сравнению с $4,39 годом ранее. На 30.09.21 деньги, денежные эквиваленты и к/с фин.вложения составляли $1,08 млрд. Чистый долг примерно равен 0, т.к. д/с конвертируемый долг тоже примерно равен $1,08 млрд.

Результаты по препаратам.* Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 16,2% и составила $466,8 млн за 9 мес. 2021 г. На Vimizim приходится 33,4% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). При этом за 3Q21 выручка снизилась на 7,5% г/г. Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) выросли на 9,5% до $297,3 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 21,3%, как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Слабые показатели Vimizim и Naglazyme компания объясняет сроками заказов из Европы и Ближнего Востока. Число пациентов выросло на 10% г/г, в связи с чем BioMarin уверена в будущих продажах.

Биотехнологическая компания Biogen (BIIB) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3q21) в среду, 20 октября. Выручка упала на 17,7% до $2,78 млрд, без изменений по отношению ко 2q21. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $4,77 по сравнению с $5,64 за 3q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,67 млрд и EPS $4,11. Чистая продуктовая выручка упала на 18% до $2,2 млрд. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $300 тыс., тогда как аналитики ожидали $10,79 млн.

Обзор отчёта за 2q21 — см. по ссылке.

За 9 мес. 2021 г. выручка обвалилась на 22% до $8,25 млрд. Чистая продуктовая выручка упала на 20,7% и составила $6,65 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $2,6 млрд против $4,3 млрд за 9 мес. 2020 г. Non-GAAP Diluted EPS $15,79 против $24,75 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин.вложения $3 млрд. Долг $7,27 млрд, как и в конце 2q21. Показатель “Чистый долг / LTM EBITDA” ниже 2x.

Результаты по основным препаратам.

Intuitive Surgical (ISRG) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3q21). Выручка подскочила на 30,2% до $1,4 млрд. По сравнению с 3q19 рост составил 24,4%. Чистая прибыль выросла на 21,2% и составила $380,5 млн. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (non-GAAP diluted EPS) $1,19 против $0,92 годом ранее. Результаты в общем совпали с ожиданиями Wall Street. Аналитики в среднем прогнозировали, соответственно, $1,39 млрд и $1,17.

Компания завершила квартал с $8,2 млрд в денежных средствах, эквивалентах и фин.вложениях. Долга нет. Разбор отчёта за 2q21 — см. по ссылке.

Количество процедур с использованием систем Da Vinci выросло на 20% в годовом выражении, а к 3q19 среднегодовые темпы роста 13%. Intuitive Surgical поставила клиентам 336 систем Da Vinci за квартал, что на 72% выше, чем в 3q20. При этом в 3q19 было поставлено 275 систем. Число установленных систем Da Vinci выросло на 11% г/г до 6525. Во 2q21 было 6335 систем (во всех странах мира).

За 9 мес. 2021 г. выручка взлетела на 37,3% до $4,16 млрд. В сравнении с 9 мес. 2019 г. рост на 30%. Выручка от продаж инструментов и принадлежностей (instruments and accessories) подскочила на 32,1% и составила $2,26 млрд (также +30% к уровню 2019 г.). На это направление приходится 54,3% общей выручки компании. Доходы от продаж новых систем взлетела на 50,6% до $1,22 млрд. По сравнению с 9 мес. 2019 г. рост составил 31,6%. Выручка от сервисов выросла на 33,44% и составила $678 млн (+27% к 2019 г.). Diluted EPS $3,67 против $2,18 годом ранее.

Акции фармацевтических компаний упали после новостей о планах администрации Байдена снизить цены на лекарства. В четверг министр здравоохранения и социальных служб США Xavier Becerra опубликовал комплексный план по сокращению цен на лекарства (Drug Pricing Plan). Мишенью министерства стали препараты, отпускаемые по рецепту.

План в том числе включает следующее:

— возможность федерального правительства вести переговоры по ценам на лекарства в рамках программы медицинского страхования лиц старше 65 лет (Medicare);
— протестировать модель добавленной стоимости в рамках Medicare, при которой цена на лекарства зависит от их полезности для больных;
— ускорить появление аналогов и дженериков, сократив период эксклюзивности;
— снизить рост цен на существующие препараты;
— бороться с неоправданным ростом цен и анти-конкурентными рыночными практиками;
— развивать импорт лекарств для снижения цен без ухудшения качества.