БИОТЕХНОЛОГИИ

Amgen (AMGN) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) во вторник после закрытия рынков. Выручка прибавила 4,4% и составила $6,7 млрд. Если сравнить с 3Q19, то рост на 17%. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,67 против $4,19 в 3Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,68 млрд и EPS $4,27.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,2 млрд в сравнении с $3,2 млрд в 3Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные фин. вложения $12,9 млрд. Совокупный долг по итогам квартала вырос на 15% до $37,6 млрд. по сравнению с $32,8 млрд во 2Q21. Чистый долг остался на уровне $24,7 млрд. «Чистый долг / EBITDA» 2,2x, также без изменений.

Обзор отчёта за 2Q21 — см. по ссылке.

Результаты по ключевым препаратам.* Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились на 2,7% до $1,3 млрд ($1,1 млрд млн во 2Q21). Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 2% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. Доля Enbrel в выручке Amgen 19% против 21% годом ранее. Выручка от Prolia (denosumab), лечение постменопаузального остеопороза, выросла на 14,6% и составила $803 млн ($814 млн во 2Q21). В основном из-за 13% роста объёмов продаж. Диагностирование остеопороза восстановилось на 90% от уровней, зафиксированных до пандемии. Доля Prolia в выручке компании 12% против 11% в 3Q20.

Incyte Corp. (INCY) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) вчера до открытия рынков. Выручка взлетела на 31% до $813 млн. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Non-GAAP diluted EPS) $1,18 по сравнению с $0,23 в 3Q20. Результаты превзошли ожидания Wall Street. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $738,77 млн и EPS $0,73.

За 9 мес. 2021 г. выручка выросла на 13% до $2,12 млрд. Diluted EPS $2,65 против убытка -$1,36 годом ранее. Чистая продуктовая выручка выросла на 11% и достигла $1,67 млрд. Доходы от роялти подскочили на 48% и составили $404 млн.

Результаты по препаратам.* За 9 мес. 2021 г. чистая выручка от Jakafi (ruxolitinib) выросла на 8,5% и составила $1,54 млрд. За 3Q21 выручка прибавила 12% и составила $547 млн. Чистые продажи Iclusig выросли на 8% до $82,4 млн. Чистые продажи Pemazyre выросли в 4 раза до $49 млн. Роялти от Jakavi подскочили на 27% и составили $242 млн. В 3Q21 роялти от Jakavi составили $95 млн, что на 38,6% выше, чем в 3Q20. Итого на Jakafi/Jakavi приходится 84% выручки компании. Роялти от Olumiant взлетели почти в 2 раза до $155 млн.

Gilead Sciences (GILD) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) 28 октября после закрытия рынков. Выручка выросла на 12,8% до $7,42 млрд. Выручка без учёта лекарства от коронавируса Veklury (remdesivir)* снизилась на 3% до $5,43 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) $2,65 против $2,11 в 3Q20. Аналитики, опрошенные Refinitiv, в среднем прогнозировали выручку $6,26 млрд и EPS $1,75.

За 9 мес. 2021 г. выручка выросла на 16,2% и достигла $20 млрд. Выручка без учёта Veklury снизилась на 3,2% до $15,6 млрд. Свободный денежный поток (FCF) подскочил на 34% до $7,8 млрд. Adjusted EPS $6,6 против $4,9 годом ранее. С начала года компания погасила $3,75 млрд долга. На конец 3Q21 у компании $6,8 млрд в денежных средствах и эквивалентах, а также ликвидных ценных бумагах.

Результаты по препаратам. За 9 мес. 2021 г. продажи группы препаратов от СПИД (HIV)* снизились на 7% до $11,78 млрд. В конце 2020 г. истёк срок эксклюзивных прав Gilead на продажи Truvada и Atripla в США. Это привело к падению выручки, соответственно, на 87% и 72% г/г по данным препаратам. Выручка флагмана в этом сегменте, Biktarvy, выросла на 17% до $6,1 млрд.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) в среду после закрытия торгов отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21). Выручка упала на 14,3% до $408,74 млн. По отношению ко 2Q21 выручка упала на 18,5%. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,20 против прибыли $4,01 в 3Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $435,3 млн и EPS -$0,25. Чистая продуктовая выручка упала на 14,5% и составила $393,84 млн.

За 9 мес. 2021 г. выручка скорректировалась на 0,84% и составила $1,4 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,5% до $1,35 млрд. Diluted EPS -$0,03 по сравнению с $4,39 годом ранее. На 30.09.21 деньги, денежные эквиваленты и к/с фин.вложения составляли $1,08 млрд. Чистый долг примерно равен 0, т.к. д/с конвертируемый долг тоже примерно равен $1,08 млрд.

Результаты по препаратам.* Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 16,2% и составила $466,8 млн за 9 мес. 2021 г. На Vimizim приходится 33,4% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). При этом за 3Q21 выручка снизилась на 7,5% г/г. Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) выросли на 9,5% до $297,3 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 21,3%, как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Слабые показатели Vimizim и Naglazyme компания объясняет сроками заказов из Европы и Ближнего Востока. Число пациентов выросло на 10% г/г, в связи с чем BioMarin уверена в будущих продажах.

Биотехнологическая компания Biogen (BIIB) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3q21) в среду, 20 октября. Выручка упала на 17,7% до $2,78 млрд, без изменений по отношению ко 2q21. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $4,77 по сравнению с $5,64 за 3q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,67 млрд и EPS $4,11. Чистая продуктовая выручка упала на 18% до $2,2 млрд. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $300 тыс., тогда как аналитики ожидали $10,79 млн.

Обзор отчёта за 2q21 — см. по ссылке.

За 9 мес. 2021 г. выручка обвалилась на 22% до $8,25 млрд. Чистая продуктовая выручка упала на 20,7% и составила $6,65 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $2,6 млрд против $4,3 млрд за 9 мес. 2020 г. Non-GAAP Diluted EPS $15,79 против $24,75 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин.вложения $3 млрд. Долг $7,27 млрд, как и в конце 2q21. Показатель “Чистый долг / LTM EBITDA” ниже 2x.

Результаты по основным препаратам.

Акции фармацевтических компаний упали после новостей о планах администрации Байдена снизить цены на лекарства. В четверг министр здравоохранения и социальных служб США Xavier Becerra опубликовал комплексный план по сокращению цен на лекарства (Drug Pricing Plan). Мишенью министерства стали препараты, отпускаемые по рецепту.

План в том числе включает следующее:

— возможность федерального правительства вести переговоры по ценам на лекарства в рамках программы медицинского страхования лиц старше 65 лет (Medicare);
— протестировать модель добавленной стоимости в рамках Medicare, при которой цена на лекарства зависит от их полезности для больных;
— ускорить появление аналогов и дженериков, сократив период эксклюзивности;
— снизить рост цен на существующие препараты;
— бороться с неоправданным ростом цен и анти-конкурентными рыночными практиками;
— развивать импорт лекарств для снижения цен без ухудшения качества.

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) опубликовала отчёт за 2 кв. 2021 г. (2q21) 29/07. Выручка выросла на 17,6% до $1,79 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) составила $3,11 против $2,61 годом ранее. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $1,72 млрд и adjusted EPS $2,28. Компания завершила квартал с $6,7 млрд в денежных средствах и эквивалентах и к/с фин. вложениях. Долгов нет.

Результаты по препаратам. Продажи Trikafta / Kaftrio подскочили на 36,8% до $1,26 млрд. На данную группу препаратов приходится около 70% выручки Vertex. Выручка Symdeko / Symkevi упала на 22% до $134 млн. Продажи Orkambi снизились на 4,7% до $221 млн. Выручка от Kalydeco просела на 9,85% до $183 млн. Вся линейка препаратов предназначена для лечения муковисцидоза (cystic fibrosis)*.

В США выручка прибавила 4% г/г и составила $1,26 млрд, тогда как в остальных странах мира $536 млн или +71% г/г.

Выручка за 1 полугодие 2021 г. (1H21) выросла на 15,7% до $3,52 млрд. Adjusted EPS $6,09 против $5,16 за 1H20. GAAP расходы на R&D $1,86 млрд в сравнении с $869 млн в 1H20.

BioNTech SE (BNTX) отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2q21) 9 августа. Выручка составила €5,31 млрд по сравнению с €41,7 млн во 2q20. Чистая прибыль €2,79 млрд против убытка €88,3 млн годом ранее. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (diluted EPS) €10,77 в сравнении с -€0,38 за 2q20. Аналитики, опрошенные FactSet, в среднем ожидали выручку $3,83 млрд (€4,5 млрд) и EPS $8,87 (€10,43). Деньги и денежные эквиваленты €914 млн на конец квартала. Чистый долг отрицательный.

Совместно с Pfizer (PFE) поставлено более 1 млрд доз вакцины BNT162b2 (с момента начала поставок), из них 550 млн доз в отчётном квартале. Заключено контрактов на 2,2 млрд доз.

BioNTech снова подняла прогноз по выручке. Теперь в 2021 г. компания ожидает выручку €15,9 млрд. Ранее прогноз компании был €12,4 млрд. Прогноз по расходам на исследования и разработки (R&D) повышен до €950 млн — €1,05 млрд (по итогам 1q21 диапазон был €750 — €850 млн).

20 мая BioNTech и Pfizer заключили соглашение с Еврокомиссией на поставку 900 млн доз вакцины с опционом дополнительно купить ещё 900 млн доз. Итого за всё время поставки в ЕС могут достичь 2,4 млрд доз. 10 июня партнёры заявили, что поставят правительству США 500 млн доз по цене, равной себестоимости, для последующей отгрузки бедным странам в качестве гуманитарной помощи от США. Из них 200 млн доз в этом году и 300 млн в 1 полугодии 2022 г. (1H22).

Seagen отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2q21) 29/07. Выручка взлетела на 39,7% до $388,5 млн. Чистый убыток $84,6 млн против убытка $21,2 млн во 2q20. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (diluted EPS) -$0,47 в сравнении с -$0,12 годом ранее. Аналитики в среднем ожидали выручку $355,03 млн и убыток на 1 акцию -$0,6. На конец квартала денежные средства и эквиваленты и к/с фин.вложения $2,45 млрд. Долга нет.

Результаты по препаратам. Чистая выручка от Adcetris (brentuximab vedotin) выросла на 9% до $181,9 млн. Adcetris применяется для лечения различных форм лимфомы Ходжина* и анапластической крупноклеточной лимфомы. Продажи Padcev (enfortumab vedotin-ejfv) подскочили на 44% и составили $82,4 млн ($69,8 млн в 1q21). Выручка от Tukysa (tucatinib) взлетела более чем в 5 раз до $83 млн ($70,3 млн в 1q21). Tukysa применяется при лечении рака молочной железы*. Итого продуктовая выручка подскочила на 44,4% и достигла $347,3 млн. Поступления от роялти составили $36,3 млн, что на 16% выше, чем во 2Q20. Роялти состоят из выплат от продаж Adcetris за пределами США (Takeda), доли от продаж Polivy (Roche) и Blenrep (GlaxoSmithKline).

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2q21) 05/08. Выручка за квартал взлетела в 2,6 раза до $5,14 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Adjusted EPS) $25,8 против $7,16 во 2q20. Аналитики прогнозировали в среднем выручку $3,89 млрд и EPS $17,69. Продажи коктейля антител (REGEN-COV) для лечения коронавируса составили впечатляющие $2,6 млрд. Выручка без учёта REGEN-COV выросла на 30,5% г/г. Денежные средства и к/с фин.вложения на конец 2q21 составили $7,8 млрд. Чистый долг отрицательный.


Результаты по препаратам. Продажи Eylea (aflibercept) выросли на 27,9% до $1,43 млрд. Eylea применяется для лечения неоваскулярной (влажной формы) возрастной макулярной дегенерации*. Выручка по препарату Dupixent (dupilumab) взлетела на 58,6% до $1,5 млрд. Применяется для лечения экземы (атопического дерматита)*. Продуктовую выручку в отчётности отражает Sanofi, а у Regeneron доходы от dupixent отражены как collaboration revenue. Доходы от участия в продажах подскочили на 86% до $954,7 млн. Участие в совместной выручке с Sanofi $437,7 млн, что на 62,6% выше чем во 2q20. Препарат Libtayo (cemiplimab-rwlc) принёс компании $78 млн по сравнению с $63 млн во 2q20. Выручка от Praluent (alirocumab) за квартал $42 млн, годом ранее $47 млн и $43 млн в 1q21.