— Phase I - Следующий этап, после Phase 0. Дозы постепенно увеличивают. Участвуют 20 — 100 здоровых добровольцев. Опасная для здоровья фаза испытаний. Людей устраивают в специальные клиники, где за ними осуществляется 24-х часовой медицинский контроль. Конечно, данные испытания оплачиваются весьма дорого и добровольцы находятся. Здесь прослеживают любую реакцию организма от момента принятия лекарства, до момента его распада в организме. Далее следует Phase II.