Лекарство не состоит только из действующего вещества и на его эффективность могут влиять вспомогательные вещества. Важно чтобы производитель ответственно подходил к исследованиям и гарантировал поступление на рынок только качественных лекарств. Нужно смотреть на производителя: как он относится к внутреннему контролю и мониторингу качества, часто ли препараты производителя оказываются в поле зрения Росздравнадзора, какие у него компетенции и кейсы в собственных рецептурах.
У Группы «Озон Фармацевтика» выстроена работа со стандартами и контролем качества: тщательный контроль на всех этапах цепочки поставок, выстроенная система отбора поставщиков и проверенная база партнеров, многоуровневый производственный контроль, регулярный мониторинг качества, эффективности и безопасности готовой продукции, находящейся на рынке.

Cash, добрый день!

Сейчас подавляющее большинство всего объема фармсубстанций, используемых в России, импортируется. Основные поставщики сырья — Индия и Китай. В случае «Озон Фармацевтика» сырье также в основном импортируемое. Это не касается биотехнологического производства «Мабскейл». Это компания полного цикла, обеспечивающая производство как активной фармацевтической субстанции, так и готовых лекарственных форм.

Александр Сережкин, добрый день!

Под отзывом лекарственного препарата мы подразумеваем процесс, при котором регулирующий орган инициирует возврат продукта с рынка из-за обнаружения проблем, которые могут угрожать здоровью или безопасности пациентов. У Группы «Озон Фармацевтика» таких отзывов нет

О, солнцеликий, добрый день!

Контроль качества осуществляется на всех этапах жизненного цикла препарата. Мы проводим в том числе внутрилабораторный контроль. Деятельность по контролю качества в отношении микробиологических испытаний проводится бактериологической лабораторией микробиологическими методами. Для проведения анализов с использованием современных методов контроля используется лабораторное оборудование ведущих мировых производителей, зарекомендовавших себя на рынке: Agilent (США), Shimadzu (Япония), Mettler Toledo, Metrohm (Швейцария), Bruker, Sartorius, Binder (Германия). В будущих постах подробнее расскажем о всех этапах контроля качества.

Наиболее точный показатель – наша гордость – это нулевой процент отзыва с рынка выпущенных препаратов.

Дмитрий, благодарим за вопрос!

Вы упомянули контрактное производство — это когда фармкомпания привлекает к выпуску препаратов у стороннего производителя. «Озон Фармацевтика» в таком подходе не нуждается, так как полностью обеспечивает производство. Мы способны выпускать любые лекарственные формы и представлены во всех фармацевтических нишах от низкомолекулярной химии до биотеха.

«Озон Фармацевтика» сегодня — это 16 производственных площадок, на которых ежедневно выпускается около миллиона упаковок лекарств. За 20 лет мы выстроили полный цикл производства, оснащённого передовым оборудованием мирового уровня. Мы придерживаемся строгих стандартов качества и уверены, что российские пациенты должны получать доступные и эффективные лекарства, произведённые под тщательным контролем.