Регулятор Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) принял предварительное решение не включать Aduhelm (aducanumab-avwa) в программу Medicare. Medicare — государственная программа, предполагающая компенсацию расходов на лечение для лиц старше 65 лет в США. В июне 2021 г. Biogen получила условное разрешение FDA на продажи Aduhelm, первого в мире препарата от болезни Альцгеймера. CMS будет покрывать расходы только на пациентов, которые участвуют в одобренных клинических исследованиях. Это безусловно ударит по выручке Biogen и других компаний, которые работают над средствами лечения болезни Альцгеймера.

Ассоциация защиты пациентов, страдающих от болезни Альцгеймера, выразила разочарование решением CMS. По словам представителя ассоциации, регулятор руководствовался соображениями сокращения издержек, а не интересами граждан. Теперь только несколько тысяч больных из 1 млн смогут получить лечение за счёт Medicare, а исследования займут годы. 85% больных являются участниками программы Medicare.

( Читать дальше )

Накануне один из крупнейших производителей компонентов для автомобилей и электромобилей Aptiv PLC объявил о покупке разработчика программного обеспечения Wind River у частного инвестиционного фонда TPG Capital за $4,3 млрд. Закрытие сделки ожидается летом 2022 г., Aptiv PLC оплатит сделку кэшем, что потребует от компании привлечения заемного финансирования. Эта сделка будет одной из крупнейших на рынке производителей автокомпонентов.

Wind River разрабатывает программное обеспечение для различных периферийных устройств в таких областях, как автомобилестроение, аэрокосмос, телекоммуникации, оборонный сектор и др. Программное обеспечение компании установлено на более чем 2 млрд периферийных устройств у 1 700 клиентов по всему миру. По итогам 2021 г. выручка компании составила около $400 млн. Wind River была выделена из компании Intel и продана инвестиционному фонду TPG Capital в 2018 г. за $500 млн. Аналитики прогнозируют, что выручка Wind River к 2026 г. взлетит до $1 млрд.

( Читать дальше )

Take-Two Interactive (TTWO) и Zynga (ZNGA), входящие в наш публичный портфель, сегодня объявили о заключении соглашения, согласно которому Take-Two Interactive приобретает все находящиеся в обращении акции Zynga по цене $9,86 за акцию. Сделка предусматривает гибридную оплату, так за каждую акцию Zynga акционеры получат $3,5 кэшем и еще $6,36 акциями Take-Two Interactive. Завершение сделки планируется во втором квартале 2022 г. Стороны ожидают, что сделка принесет не менее $100 млн акционерам в результате объединения затрат и не менее $500 млн Net Bookings. Несмотря на одобрение сделки советами директоров Take-Two Interactive и Zynga, соглашение предусматривает 45-ти дневный период, когда Zynga может вести переговоры с другими заинтересованными покупателями.

 

( Читать дальше )

Amgen и Generate Biomedicines объявили о сотрудничестве в области научных исследований. Компании будут изучать возможности протеиновой терапии для пяти клинических целей по нескольким направлениям. Amgen заплатит Generate Biomedicines upfront на сумму $50 млн за пять программ исследований. Итого выплаты по контракту (collaboration agreement) могут достичь $1,9 млрд, не считая роялти. Таким образом, выплаты за каждую программу могут достичь $370 млн, при условии достижения milestones (ключевых контрольных точек). Процент роялти не называется, сообщается, что роялти не превысят 10-30%. В рамках договора Amgen также получила право заказать ещё 5 программ за дополнительную плату. Кроме того, Amgen согласилась принять участие в следующем раунде финансирования Generate Biomedicines.

По словам David M. Reese, вице-президента Amgen по R&D, современные возможности компьютерных вычислений способны расширить наши знания в биологии и улучшить создание новых молекул для лечения наиболее актуальных болезней. Компетенции Generate Biomedicines в компьютерных (in silico) и лабораторных экспериментах в сочетании с большим опытом Amgen в инженерии белков могут ускорить процесс открытия новых лекарств для Amgen. Используя т.н. «платформу генеративной биологии» («generative biology platform») и современные методы секвенирования ДНК, Amgen рассчитывает создавать сложные мультиспецифические средства от болезней, которые на текущий момент не лечатся или почти не поддаются лечению.

( Читать дальше )

Обновление инвестиционной идеи Palo Alto Networks с учётом квартального отчёта за 1 кв. фин. года 2022 и годового отчёта за фин. год 2021.

Palo Alto Networks – мировой лидер в секторе кибербезопасности. Компания предоставляет сервисы для защиты данных, приложений, сетей, облаков и устройств как для частного бизнеса, так и для государственных организаций и институтов. Palo Alto Networks предлагает клиентам не только улучшить защиту, но и сократить издержки, повысив эффективность и не используя разрозненные сервисы от разных провайдеров программного обеспечения. Принято считать, что специализация компании – предотвращение утечки данных через мобильные приложения.

Бизнес. Palo Alto Networks работает по 5 основным направлениям:

1) Защита сети по концепции «нулевого доверия» (zero trust security). ML фаерволы (firewalls), используемые через облако, на инфраструктуре заказчика, а также для защиты контейнеров. Сюда же относятся сервисы: фильтрация URL, защита DNS, защита интернета вещей (IoT Security), предупреждение угроз (Threat Prevention), SaaS Security API и т.д.

( Читать дальше )

Beyond Meat и Kentucky Fried Chicken (KFC) объявили вчера, что с 10 января предложат посетителям Beyond Fried Chicken во всей сети KFC на территории США. Beyond Fried Chicken, жареная курица из растительного мяса, разработана эксклюзивно для KFC. Beyond Meat обещает, что вкус и запах у нового продукта близки к оригинальным. KFC и Beyond Meat работали над продуктом более 2 лет. KFC стал первым рестораном быстрого обслуживания, запустившим курицу на растительной основе в 2019 г. в рамках ограниченного тестирования в Атланте. В 2020 г. тестовые продажи прошли в отдельных ресторанах Нэшвила и Шарлотт, ряде городов Южной Калифорнии.

Beyond Fried Chicken доступно в порциях по 6 и 12 кусочков, подаётся с соусами на выбор: медовый барбекю (honey BBQ), медово-горчичный (honey mustard), ранч (ranch) и классический KFC (KFC sauce). Цена начинается от $6,99 и зависит от месторасположения. Также KFC впервые предлагает попробовать комбо ланч из блюд на растительной основе, в который кроме Beyond Fried Chicken входит картофель фри и напиток.

( Читать дальше )

Согласно Mastercard SpendingPulse, в период праздничных распродаж с 1 ноября по 24 декабря розничные продажи без учёта автомобилей в США выросли на 8,5% г/г, а в сравнении с 2019 г. — на 10,7%. При этом онлайн продажи выросли на 11% к аналогичному периоду годом ранее. Доля онлайн продаж составила 20,9% в сравнении с 20,6% в 2020 г. Продажи в магазинах прибавили 8,1%. Потребители в этом году покупали подарки заранее из-за опасений, что сбои в цепочках поставок и дефицит рабочей силы не позволят купить подарки накануне Рождества. SpendingPulse учитывает все формы платежей офлайн (в физических магазинах) и онлайн.

Как и в 2020 г., продавцы заранее запустили распродажи, скидки и специальные предложения, увеличив стандартный срок, который был до 2020 г. В течение расширенного периода с 11 октября по 24 декабря (75 дней) совокупные розничные продажи выросли на 8,6% в годовом выражении. Ключевым уикендом остается чёрная пятница. За период с 26 по 28 ноября розничные продажи выросли на 14,1%. Продажи в физических магазинах подскочили на 16,5%. Онлайн продажи прибавили 4,9%.

( Читать дальше )

Heico Corporation (HEI) 15 декабря 2021 г. опубликовала отчет за 4 квартал финансового 2021 г. (4Q FY21), который завершился 31 октября 2021 г. Выручка компании выросла на 19,5% до $509,4 млн по сравнению с $426,2 млн за 4Q FY20, по отношению к допандемийному 4Q FY19 выручка упала на 7,2%. Прибыль на 1 акцию с учетом возможного размытия (diluted EPS) составила $0,62 против $0,45 годом ранее и $0,62 за 4Q FY19. Аналитики в среднем ожидали выручку $506 млн и EPS $0,57. Денежные средства и эквиваленты $108,3 млн, чистый долг вырос на $11 млн по сравнению с прошлым кварталом до $128,2 млн, на конец финансового 2020 г. чистый долг составлял $333 млн. EBITDA выросла на 23,6% по сравнению с 4Q FY20 до $139,5 млн., что практически повторяет уровень 4Q FY19, тогда EBITDA была $142,4 млн

За полный 2021 г. (FY21) выручка Heico выросла на 4,4% до $1,87 млрд по сравнению с $1,79 млрд за FY20, но все еще на 9,2% меньше, чем за FY19. Скорректированная прибыль с учетом возможного размытия на 1 акцию (diluted EPS) за первые FY21 составила $2,21 по сравнению с $2,29 за FY20 и $2,39 за FY19.

( Читать дальше )

Incyte (INCY) объявила, что FDA (Food and Drug Administration) одобрило приоритетное рассмотрение заявки (sNDA) на применение ruxolitinib крем 1.5% (Opzelura) для лечения витилиго (vitiligo) у лиц старше 12 лет. Приоритетное рассмотрение получают препараты, которые могут существенно улучшить лечение болезни, либо если не существует одобренных регулятором вариантов лечения. На текущий момент нет одобренной FDA терапии для репигментации у больных витилиго, по словам Jim Lee, вице-президента Incyte «Inflammation & Autoimmunity» (направление «воспалительные заболевания и аутоиммунные болезни»). Пресс-релиз опубликован 14 декабря.

Заявка основана на результатах фазы 3 клинических исследований (КИ), в которой приняли участие 600 пациентов с витилиго. Результаты были презентованы на 30-ом конгрессе «European Academy of Dermatology and Venereology». Данные свидетельствуют, что к концу 24 недели у 30% пациентов отмечается улучшение на 75% специально рассчитанного индекса Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI75), это первичная цель исследования. Решение FDA будет принято до 18 апреля 2022 г.

( Читать дальше )

Бюро финансовой защиты потребителей (Consumer Financial Protection Bureau, CFPB) открыло расследование в отношении программ “покупай сейчас, плати потом” (buy now, pay later или BNPL). Об этом стало известно 16 декабря. Бюро обеспокоено влиянием BNPL на накопление потребительского долга. Также CFPB планирует изучить вопрос с точки зрения законов, которые применимы к данным программам. Кроме того, будет изучаться процесс сбора и обработки данных клиентов. Директор CFPB считает, что BNPL это новая версия старых способов отсроченного платежа по приобретению товаров, когда покупатель вносил небольшой депозит, чтобы позднее заплатить всю сумму за товар. Но разница в том, что сегодня покупатель немедленно получает товар и долг, говорится в заявлении бюро.

Компании Affirm, Afterpay, Klarna, PayPal и Zip получили предписания от CFPB предоставить сведения и документы. Позднее бюро опубликует результаты расследования, указав, какие практики используются в этой индустрии, а также какие риски несёт деятельность. В этом году в течение Чёрной Пятницы и Кибер Понедельника был отмечен значительный рост BNPL, отмечает CFPB. По мнению бюро, BNPL стимулирует потребителей покупать больше, чем они могут себе позволить. Это ведёт к накоплению скрытых долгов, которые не видят регуляторы.

( Читать дальше )