БИОТЕХНОЛОГИИ

Incyte (INCY) вчера сообщила, что американский регулятор, Food and Drug Administration (FDA), увеличил на 3 мес. срок рассмотрения заявки по ruxolitinib крем. Incyte подавала заявку на применение ruxolitinib для лечения атопического дерматита (atopic dermatitis). Новая дата, до которой должно быть принято решение по заявке, установлена на 21 сентября 2021 г. Дополнительное время потребовалось FDA для ознакомления с материалами, которые были направлены в ответ на запрос регулятора.

Также был продлён срок рассмотрения заявки на дополнительное применение Jakafi (ruxolitinib) для лечения хронической стероид-рефрактерной реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) у пациентов от 12 лет. Сообщение об этом появилось 8 июня. Новая дата принятия решения – 22 сентября 2021 г. Аналогично, со ссылкой на необходимое время для ознакомления с документами.

( Читать дальше )

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) опубликовала данные 2 фазы клинических исследований (КИ) препарата от дефицита альфа-1 антитрипсина (AATD). Кандидат VX-864 продемонстрировал хорошие результаты. Достигнуты цели КИ фазы 2, статистически значимый рост альфа-1 антитрипсина в плазме. Но Vertex отмечает, что «отмеченная магнитуда эффекта от лечения» говорит о низкой вероятности получения конечного положительного клинического результата для пациентов. Компания не будет проводить дальнейшие КИ. Vertex намерена скорректировать молекулу, чтобы получить лучшие результаты для лечения пациентов с AATD. После этого новые КИ могут начаться в 2022 г.

Дефицит альфа-1 антитрипсина (AATD) – это наследственное заболевание, возникающее в результате нехватки белкового фермента, предотвращающего разрушительное действие протеаз на лёгочную ткань. У новорождённых проявляется синдромом холестаза, позднее развивается цирроз печени с характерной симптоматикой. Это наиболее распространенное заболевание, ведущее к трансплантации печени у детей.

( Читать дальше )

Vir biotechnology это клиническая иммунологическая компания, специализирующаяся на сочетании иммунологических знаний с передовыми технологиями для лечения и профилактики серьезных инфекционных заболеваний.

Инфекционные заболевания — одна из основных причин смерти во всем мире и причина ежегодного экономического бремени в сотни миллиардов долларов.

На данный момент у компании отсутствуют одобренные лекарства, но при этом капитализация составляет почти 6 миллиардов долларов.

Давайте заглянем в пайплан.

Здесь мы видим, что все молекулы компании, кроме вакцины от Covid-19 находят на начальных этапах клинических испытаний, это 1 и 2 фазы.

Таким образом на данный момент основная стоимостная оценка компании состоит именно из ожидания высоких темпов коммерциализации их вакцины от covid-19.

Эти высокие ожидания также подтверждаются следующими цифрами.

Согласно отчету компании выручка за 2020 год составила 76,4 млн. Долл. США.

При текущей капитализации P/S биотеха стремится цифре 80, что конечно намного выше среднего показателя по сектору.

( Читать дальше )

Aerie Pharmaceuticals это офтальмологическая фармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией методов лечения пациентов с глаукомой, заболеваниями сетчатки и другими заболеваниями глаз.

У компании уже есть два одобренных препарата под названием Ропресса и Роклатан.

Ропресса это инновационное лекарство, которое снижает повышенное глазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.

Второй препарат, Роклатан также применяется для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

Основное различие этих двух глазных капель проявляется в составе.
Если Ропресса это 0,02% раствор действующего вещества нетарсудила, то Роклатан это такой же 0,02% раствор нетарсудила смешанный с раствором латанопроста.

Если мы обрати внимание на график движения котировок акций компании, то сможем легко найти его корреляцию с новостями от компании по двум вышеописанным препаратам.

( Читать дальше )

Black Diamond Therapeutics занимается онкологической медициной и является пионером в открытии и применении малых молекул для лечения раковых опухолей.

У компании есть запатентованная технологическая платформа Mutation-Allostery-Pharmacology, сокращенно MAP, разработанная, чтобы позволить Black Diamond анализировать данные генетического секвенирования на популяционном уровне для выявления онкогенных мутаций, которые способствуют развитию рака у разных типов опухолей, сгруппировать эти мутации в семьи, и разработать терапию одиночными низкомолекулярными веществами, которая будет нацелена на конкретное семейство мутаций.

Вышеописанная терапия получила название MasterKey.

1.Путем всестороннего анализа данных генетического секвенирования на популяционном уровне компания выявляет мутации, ответственные за образования злокачественных опухолей среди сотен уникальных изменений в пределах одного гена.

2.Алгоритм платформы MAP использует генетические особенности для ранжирования мутаций на предмет потенциального влияния на возможное образования опухоли.

( Читать дальше )

Arcturus Therapeutics это компания, занимающаяся лекарствами с РНК-посредниками на клинической стадии, специализирующаяся на открытии, разработке и коммерциализации терапевтических средств для лечения редких заболеваний и также на создании вакцин.

Если мы посмотрим на pipline этого биотеха, то увидим, что на данный момент у них отсутствую одобренные препараты, есть две программы на доклинической стадии и самый продвинутый кандидат — это вакцина от covid-19, находящаяся на 2 стадии клинических испытаний.

Откровенно говоря, pipline выглядит довольно бесперспективным, ну точнее, возможно здесь и есть какие-то перспективы, но в далёком и очень туманном будущем. Вероятность того, что молекула находящаяcя на доклинической стадии дойдёт до превращения в одобренный препарат по статистике равна 1 к 1000.

Поэтому в данном случае я думаю большая часть стоимости компании формируется именно из ожидания возможности получить одобрение по вакцине от covid19, давайте о ней и поговорим.


( Читать дальше )

Heron Therapeutics биотехнологическая компания, деятельность которой направлена на улучшение жизни пациентов за счет разработки лучших в своем классе лекарств, удовлетворяющих основные неудовлетворенные медицинские потребности.

У компании уже есть два одобренных препарата, и одобрение третьего она получила от FDA вчера, 13.05.2021 года.

Первый из них это препарат SUSTOL инъекции которого применяются для предотвращения как острой, так и отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.

CINVANTI еще один препарат который представлен компанией и показан взрослым в сочетании с другими противорвотными средствами для профилактики острых заболеваний. Также применяется для устранения тошноты и рвоты при лечении химиотерапией.

24.02.2021 Heron отчиталась о финансовых результатах своей деятельности за 2020 год.

Согласно пресс-релизу, чистый объем продаж продукции за год составил 88,6 млн. $ против 146,0 млн. $ в 2019 году. Что показывает снижение почти в 40%.

Как сообщило руководство компании пандемия коронавируса 2020 года сократила количество процедур скрининга рака, что привело к меньшему количеству клинических применений противорвотных средств по сравнению с предыдущим годом.

( Читать дальше )

Gossamer Bio — это биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии, которая занимается открытием, разработкой и коммерциализацией терапевтических средств в областях иммунологии, воспаления и онкологии.

Если мы посмотрим на пайплайн компании, то обнаружим здесь молекулы для лечения следующих заболеваний:
— Лёгочной артериальной гипертензии
— Язвенного колита
— Солидных опухолей
— И астмы

Все клинические исследования находятся лишь на 1 или 2 второй фазе, а самый продвинутый кандидат компании — это молекула под названием GB001 для у взрослых пациентов с астмой средней и тяжелой степени.

Первичное публичное размещение акций Gossamer состоялось 8 февраля 2019 года. В момент проведения IPO компания была оценена в 16$ за акцию и выросла на 12% в первый день торгов.

На протяжении последующий 10 месяцев котировки находились в боковике между 16 и 23 долларами.

В ноябре мы видим выход из консолидации и дальнейший декабрьский обвал до 15,96$ за акцию с последующим снижением вплоть до 7,5$ в моменте.

( Читать дальше )

Друзья, подробно разобрал компанию Amicus therapeutics FOLD в видео.

Получилось аж 11 минут. К сожалению уложиться в меньший объем времени просто не удалось.

Для принятия решения о вложении в данный актив требуется рассмотреть много аспектов.

Для подписчиков канала скажу, что добавил акции в портфель со средней в 9,6$ за штуку.

А для тех, кто хочет понимать причины этого решения и глубже изучить деятельность компании оставляю ссылку.



( Читать дальше )

Друзья, я опубликовал свои размышления, касающиеся покупки акций ChemoCentryx на Ютуб канале.

В видео высказал позицию по как по краткосрочному сценарию (несколько дней), так и по среднесрочному сценарию (несколько месяцев) движения цены данного актива.

Помните золотое правило? Покупай на слухах, продавай на фактах.

И нам мой взгляд сегодня сложилась идеальная ситуация для его применения.



( Читать дальше )