клинические исследования

Incyte Corp. (INCY) отчиталась за 2 квартал 2022 г. (2Q22) 2 августа до открытия рынков. Выручка взлетела на 29% до $911 млн. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Non-GAAP diluted EPS) $1,01 по сравнению с $0,8 во 2Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $815 млн и EPS $0,75.

За 1 полугодие 2022 г. (1H22) выручка выросла на 25,5% до $1,64 млрд. Чистый денежный поток от операционной деятельности прибавил 3% и составил $390 млн. Non-GAAP EPS $1,56 против $1,48 в 1H21. Деньги и денежные эквиваленты плюс к/с фин. вложения на конец квартала $2,7 млрд. Долга нет.

Структура выручки. За 6 мес. чистая продуктовая выручка выросла на 18% до $1,27 млрд. Роялти прибавили 9% и составили $240 млн. Разовые выплаты по контрактам составили $135 млн по сравнению с $10 млн годом ранее.

Чистая выручка от Jakafi (ruxolitinib) выросла на 15% до $1,14 млрд. Продажи Iclusig сократились на 3% и составили $52 млн. Роялти от Jakavi прибавили 5% и достигли $155 млн. Роялти от Olumiant выросли на 15% до $78 млн.

( Читать дальше )

Биотехнологическая компания Biogen (BIIB) опубликовала отчёт за 1 квартал 2022 г. (1q22) 3 мая до открытия рынков. Выручка снизилась на 6% до $2,53 млрд, по отношению к 4q21 снижение на 7,4%. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $3,62 по сравнению с $5,34 в 1q21. Списания, связанные с Aduhelm, сократили EPS примерно 76 центов. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,49 млрд и EPS $4,38.

Чистая продуктовая выручка просела на 6,6% до $2,07 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $104 млн против $676 млн в 1q21. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин. вложения $3,75 млрд. Долг $7,28 млрд, без изменений. Показатель “Чистый долг / LTM EBITDA” = 2x.

Результаты по препаратам. Рассеянный склероз (multiple sclerosis). Выручка от продаж Tecfidera (dimethyl fumarate) упала на 14,5% до $410 млн, падение кв/кв составляет 15,7%. Продажи продолжают снижаться из-за конкуренции с дженериками. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) взлетели на 74% и достигли $128 млн.

( Читать дальше )

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) отчиталась за 1 квартал 2022 г. (1q22) 4 мая. Выручка за квартал выросла на 17% до $2,97 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Adjusted EPS) $11,49 против $9,89 в 1q21. Аналитики прогнозировали в среднем выручку $2,73 млрд и EPS $10,04.

Чистая продуктовая выручка в США снизилась на 5% до $1,64 млрд. Продажи коктейля антител (REGEN-COV) для лечения коронавируса прекращены по решению FDA, годом ранее было $262 млн. Выручка от совместных программ (collaboration) взлетела на 63% до $1,23 млрд. Денежные средства и к/с фин.вложения на конец 1q22 составили $7,05 млрд. Чистый долг отрицательный.

Структура выручки. Продажи препарата Eylea (aflibercept) в США выросли на 12,7% до $1,52 млрд. Итого в мире $2,4 млрд (+10,6%). Eylea применяется для лечения неоваскулярной (влажной формы) возрастной макулярной дегенерации, снижения остроты зрения. За пределами США продажи Eylea осуществляет Bayer.
Выручка по препарату Dupixent (dupilumab) взлетела на 43,4% до $1,8 млрд. Dupixent применяется для лечения экземы (атопического дерматита). Продуктовую выручку в отчётности отражает Sanofi, а у Regeneron доходы от Dupixent отражены как collaboration revenue. Выручка от Libtayo (cemiplimab-rwlc) выросла на 14,2% до $78 млн. Продажи Praluent (alirocumab) за квартал упали на 22% до $33,6 млн.

( Читать дальше )

Amgen (AMGN) опубликовала отчёт за 1 квартал 2022 г. (1Q22) 27 апреля. Выручка прибавила 5,7% и составила $6,24 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию с учётом размытия (non-GAAP diluted EPS) $4,25 против $3,7 в 1Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,11 млрд и EPS $4,15.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $1,97 млрд в сравнении с $1,94 млрд в 1Q21. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $6,5 млрд. Совокупный долг по итогам квартала вырос до $36,9 млрд по сравнению с $33,3 млрд в конце 4Q21. Чистый долг вырос до $30,3 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2,7x против 2,3х в предшествующем квартале.

Структура выручки. Чистая продуктовая выручка прибавила 2,5% и достигла $5,73 млрд. Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита*, снизились в 1Q22 на 6,7% в годовом выражении до $862 млн. Падение вызвано дальнейшим падением цены реализации, объёмы продаж сохранились, т.к. препарат известен своей эффективностью. В 2021 г. выручка от Enbrel упала на 11%.

( Читать дальше )

Incyte Corp. (INCY) опубликовала отчёт за 1 квартал 2022 г. (1Q22) 3 мая до открытия рынков. Выручка выросла на 21,3% до $733 млн. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Non-GAAP diluted EPS) $0,55 по сравнению с $0,67 в 1Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $750,66 млн и EPS $0,68.

Cтруктура выручки. Чистая продуктовая выручка выросла на 20% и достигла $606 млн. Доходы от роялти подскочили на 22,5% и составили $122 млн.

Чистая выручка от Jakafi (ruxolitinib) выросла на 17% до $544 млн. Продажи Iclusig прибавили 1,6% и составили $26 млн. Чистая выручка Pemazyre взлетела на 34% до $18 млн. Продажи Opzelura составили $13 млн, годом ранее продаж не было. Роялти от Jakavi прибавили 8% и достигли $71 млн. Роялти от Olumiant взлетели на 49% до $48 млн.

Итого на Jakafi/Jakavi приходится 84% выручки компании по сравнению с 88% в 1Q21. Jakafi/Jakavi используется для лечения миелофиброза (myelofibrosis) и других болезней.** В США маркетируется Incyte, в других странах мира — Novartis. От продаж за пределами США Incyte получает рояли.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 1 квартал 2022 г. (1Q22) после закрытия торгов 27 апреля. Выручка прибавила 7% и составила $519,4 млн. GAAP чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Diluted EPS) $0,63 против $0,09 в 1Q21. Согласно Refinitiv, аналитики в среднем прогнозировали выручку $507,5 млн и EPS $0,17. 

Результаты по препаратам.* Чистая продуктовая выручка прибавила 8% и составила $505,5 млн. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) выросла на 15,5% до $183 млн. На Vimizim приходится 35% выручки компании (32,6% годом ранее). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) подскочили на 19,3% до $128 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 24,6% против 22% в 1Q21. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). 

Рост продаж Vimizim и Naglazyme компания объясняет сроками заказов из Европы и Ближнего Востока и общим увеличением числа пациентов.

( Читать дальше )

Biogen (BIIB) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 3 февраля. Выручка снизилась на 4,2% до $2,73 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $3,39 по сравнению с убытком $1,05 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,62 млрд и EPS $3,4. Чистая продуктовая выручка просела на 4,7% до $2,2 млрд. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $1 млн, аналитики ожидали $2,8 млн.

За 2021 г. выручка упала на 18,3% до $10,98 млрд. Чистая продуктовая выручка упала на 17,3% и составила $8,85 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $3,38 млрд против $3,8 млрд в 2020 г. Non-GAAP Diluted EPS $19,22 в сравнении с $24,13 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин. вложения $3,8 млрд. Долг $7,27 млрд – без изменений. Показатель “Чистый долг / EBITDA” ниже 2x.

Результаты по основным препаратам. Рассеянный склероз (multiple sclerosis). В 2021 г. выручка от Tecfidera (dimethyl fumarate) обвалилась на 49% до $1,95 млрд. Главным образом, из-за продаж в США, которые рухнули на 74,6% до $680,6 млн. Это связано с окончанием периода эксклюзивности. В остальном мире выручка выросла на 9% до $1,27 млрд. Доля Tecfidera в продуктовой выручке компании упала в 2021 г. с 36% до 22%. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) достигли $410 млн по сравнению с $64 млн годом ранее.

( Читать дальше )

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) 23 февраля отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка снизилась на 0,8% до $449,8 млн. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,32 против прибыли $0,12 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $442,1 млн и EPS -$0,36. Чистая продуктовая выручка упала на 0,4% и составила $435,2 млн. Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные инвестиции $1,01 млрд, чистый долг $65 млн. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка снизилась на 0,8% и составила $1,85 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,2% до $1,78 млрд. Diluted EPS -$0,35 по сравнению с $4,53. Стоит отметить, что без учета препарата Kuvan выручка в 2021 г. выросла на 11,2%.

Результаты по препаратам*. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 14,5% и составила $623,1 млн за 2021 г. На Vimizim приходится 33,7% выручки компании (29,3% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) упали на 2,8% до $380,4 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 20,6%, примерно как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Снижение выручки от Naglazyme в 4Q21 составило -30,6%, компания связывает это со сроками заказов из Латинской Америки, Ближнего Востока и Европы. Тем не менее компания ожидает высокий спрос на препарат в будущем.

( Читать дальше )

Gilead Sciences (GILD) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 1 февраля после закрытия рынков. Выручка сократилась на 2,4% до $7,24 млрд. Выручка без учёта лекарства от коронавируса Veklury (remdesivir) выросла на 7,4% до $5,89 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) $0,69 против $2,19 в 4Q20. По данным FactSet, аналитики в среднем прогнозировали выручку $6,62 млрд и EPS $1,59. На конец 4Q21 у компании $7,8 млрд в денежных средствах и эквивалентах, а также ликвидных ценных бумагах, что соответствует росту на $1 млрд за квартал. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

Необходимо остановиться на факторах, способствовавших такому сокращению Adj. EPS. Во-первых, завершился многолетний патентный спор между GlaxoSmithKline в отношении препарата Bektarvy. Согласно решению, Gilead единовременно выплатит GSK $1,25 млрд и будет ежегодно выплачивать роялти в размере 3% от продаж в США до 2027 г. Во-вторых, в отчет вошел платеж в размере $625 млн в рамках сделки с Arcus по исследованию рака.

( Читать дальше )

Amgen (AMGN) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 7 февраля. Выручка прибавила 3,2% и составила $6,85 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,36 против $3,46 в 4Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,87 млрд и EPS $4,08.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,5 млрд в сравнении с $2 млрд в 4Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $8 млрд. Совокупный долг по итогам квартала снизился до $33,3 млрд по сравнению с $37,6 млрд в конце 3Q21. Чистый долг незначительно вырос до $25,3 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2,3x.

В 2021 г. выручка прибавила 2,2% и достигла $26 млрд. В сравнении с 2019 рост на 11%. Продуктовая выручка $24,3 млрд – почти без изменений. FCF снизился до $8,4 млрд в сравнении с $9,9 млрд в 2020 г. Non-GAAP EPS $17,1 против $16,07 годом ранее.



Результаты по ключевым препаратам. Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились в 4Q21 на 12,9% в годовом выражении до $1,1 млрд. Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 1% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. За 2021 г. выручка от Enbrel упала на 11% до $4,5 млрд.

( Читать дальше )