Global Blood therapeutics это биотехнологическая компания, которая ориентирована на разработку и предоставление терапий, изменяющих жизнь людей, живущих с тяжелыми заболеваниями крови, в первую очередь с серповидно-клеточной анемией.

Основной кандидат компании, это молекула Вокселотор, получившая коммерческое название OXBRYTA.

Сегодня утром по GBT вышел квартальный отчет, в котором компания показала очередное снижение выручки от своего единственного одобренного препарата OXBRYTA.

После выхода пресс-релиза ряд аналитиков снизили целевую цену компании, так как вышеуказанное снижение объема продаж является последовательным, а сложная коммерческая динамика, которая присутствует с начала пандемии может сохраниться для OXBRYTA вечно.

OXBRYTA — это первое препарат, одобренный FDA для лечения основной причины серповидно-клеточной анемии. Компания разрабатывает дополнительные методы лечения, которые могут улучшить жизнь пациентов.

В настоящий момент компания проводит несколько различных исследований своей молекулы Вокселотор. Все эти исследования касаются лечения серповидно-клеточной анемии в разных популяциях пациентов.

( Читать дальше )

ChemoCentryx — биофармацевтическая компания, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией пероральных терапевтических средств для лечения аутоиммунных заболеваний, воспалительных заболеваний и рака, в первую очередь ориентированная на орфанные и редкие заболевания.

Ведущим кандидатом компании на лекарство является Авакопан — это лекарство для перорального введения, которое разрабатывается для лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

Авакопан проходит клинические исследования по трём направлениям:

— для лечения ANCA-ассоциированного васкулита,
— для лечения C3 Гломерулопатии
— и для лечения гнойного гидраденита

Наиболее продвинутая клиническая программа по лечению орфанных и редких заболеваний предназначена для пациентов с ANCA-ассоциированным васкулитом (AAV).

В настоящее время FDA предоставило Авакопану статус орфанного препарата для лечения ANCA-ассоциированного васкулита и C3G.

В 2019 году компания объявила о положительных данных глобального ключевого клинического исследования фазы III ADVOCATE. Это исследование которое изучало Авакопан при ANCA-ассоциированном васкулите и продемонстрировало статистическое превосходство в поддержании ремиссии через 52 недели в группе Авакопана по сравнению с группой Преднизона.

( Читать дальше )

Друзья, кому интересно более глубоко понимать каким образом отбирать в свой портфель компании из биотехнологического сектора?

Сегодня на Ютуб канале я начал новую рубрику «Как правильно инвестировать в биотехи?»

Постараюсь наполнять данный плейлист каждую неделю, затрагивая разные грани анализа.

В первом уроке я рассмотрел следующие моменты:

Какие бывают фазы исследований и чем они характеризуются?

Статистика вероятности перехода от одной стадии к другой (пирамида принятия лекарства)

По каким принципам FDA и EMA оценивает новых кандидатов на лекарства?

Какие бывают статусы помогающие продвигаться молекулам в пайплане и что они обозначают? (Fast Track, прорывная терапия, ускоренное одобрение и тд)

Видео небольшое, попытался выдать материал кратко и понятно.




( Читать дальше )

Agios Pharmaceuticals биотехнологическая компания, сосредоточеная на открытии и разработке новых исследуемых лекарств для лечения генетически определенных заболеваний благодаря научному лидерству в области клеточного метаболизма.

Самый продвинутый кандидат компании на лекарство — это первый в своем классе активатор пируваткиназы R (PKR), митапиват, который в настоящее время оценивается для лечения трех различных гемолитических анемий.
Еще в конце 2020 года у компании помимо разработок касающихся генетических заболеваний, в портфеле имелось уже одобренное лекарство и разработки в онкологическом направлении.

21 декабря 2020 г. Agios Pharmaceuticals выпустила пресс-релиз в котором объявила, что сосредоточится на разработке и коммерциализации инновационных методов лечения генетически обусловленных заболеваний и продаст свой онкологический бизнес французской компании Servier за 1,8 миллиардов долларов.

Agios планирует направить ресурсы полученные от сделки на продвижение молекулы Митапивата в качестве потенциального лечения трех начальных гемолитических анемий а также на ускорение и расширение своего портфеля генетически обусловленных заболеваний.

01 апреля 2021 г. Agios объявила о заключении окончательного соглашения с Bristol-Myers Squibb Company (BMS) на выкуп 7 121 658 обыкновенных акций, принадлежащих BMS и ее дочерним компаниям, по совокупной цене покупки в размере 344,5 млн. Долл. США, или же $ 48,4 за акцию за счет выручки от продажи онкологического бизнеса.

Как сообщалось ранее, совет директоров Agios компании принял решение потратить до 1,2 миллиарда долларов на выкуп размещенных акций за счет выручки от продажи онкологического бизнеса.

После завершения выкупа акций у BMS, Agios планирует потратить оставшиеся 855,5 млн. Долл. США для выкупа акций в течение следующих 12-18 месяцев, осуществляя как пакетные покупки так и покупок на открытом рынке.

Если что, на данный момент капитализация компании составляет 3,8 млрд $. На момент объявления сделки с Сервье она составляла 2,2 млрд $. Ну и конечно, сообщение о том, что компания готова потратить денежные средства, превышающие половину рыночной капитализации на выкуп акций, подстигнули котировки и привели к ралли, которое мы наблюдали с конца декабря 2020 года по середины февраля 2021 года. Когда цена акции выросла с 33 до 59 долларов в моменте.

26 января 2021 г. Agios выпустило пресс-релиз в котором сообщила, что глобальное открытое исследование фазы 3 ACTIVATE-T Митапивата у трансфузионно-зависимых взрослых с дефицитом PK продемонстрировало статистически значимые результаты и клинически значимое снижение бремени переливания крови.

Чуть ранее, 1 декабря 2020 года Agios сообщил о том, что испытание Митапиват в исследовании фазы ACTIVATE достигло своей основной конечной точки у взрослых с дефицитом пируваткиназы, которым не требуется регулярное переливание крови.

Компания рассчитывает подать заявку на получение нормативного разрешения на применение Митапивата для лечения взрослых с дефицитом пируваткиназы в FDA во втором квартале 2021 года и в ЕС в середине 2021 года.

Что касается технического анализа. На данный момент цена находится на сопротивлении в 56$ за акцию.

Я пока не стал добавлять акции компании в портфель, несмотря на предстоящие позитивные катализаторы, свою позицию и более подробно о деятельности компании рассмотрел в видео:

( Читать дальше )

Интересно было сравнить генно-инженерные компании США по основным показателям. 

Свести так сказать всё вместе и посмотреть объёмно. 

Получилась такая вот таблица.



К сожалению текстом тяжело описать, в чем здесь соль. Поэтому сделал небольшое видео, кому интересно.



( Читать дальше )

❗️Похоже, что у FibroGen, действительно, серьезные проблемы.

📆 1 марта 2021 года компания сообщила о том, что по их основному препарату Роксадустату, ранее уже одобренному в Китае и Японии, для лечения анемии при хронической болезни почек, вместо предполагаемого PDUFA, назначенного на 22 марта 2021 года состоится заседание Консультативного комитета FDA.

Консультативный совет созывается для обсуждения вопросов, касающихся эффективности и/или безопасности препарата.

📆 7 апреля 2021 года мы видим еще один гэп вниз. На этот раз всё еще хуже.

Готовясь к совещанию консультативного комитета, перед возможным одобрением Роксадустат, FibroGen опубликовала пресс-релиз в котом признаёт, что предоставила изменённую информацию в FDA о безопасности препарата для сердечно-сосудистой системы.

Теперь, по заявлению самой же компании, Роксадустат не превосходит другой препарат, признанный стандартом: эпоэтин-альфа в снижении
риска сердечно-сосудистых событий у некоторых пациентов.

( Читать дальше )