Пока Тимофей бомбит, что потерял первое место на СмартЛабе среди авторов и пилит по 6 постов в Светлый праздник Пасхи (С праздником православные! Жизнь всегда побеждает смерть!), я продолжу понемногу лупать свою скалу и рассказывать про нашу фарму. На прошлой неделе РБК попросили написать заметку с рассказам про тренды в нашей фарме. Обычно журналисты сильно обрезают заметки или берут из них пару предложений, поэтому тут я выкладываю полный текст. Приятного чтения и буду рад вашим вопросам! 

По вашей оценке, какие сейчас складываются тренды в таких сферах, как:

Производство дженериков

• Отечественные компании обладают всеми необходимыми компетенциями, оборудованием и кадрами для производства любых видов дженериков. К настоящему времени среду производителей дженериков по праву может называть высококонкурентной, что оказывает с одной стороны давление на цены, с другой стороны вынуждает производителей обращать все большее внимание на качество выпускаемых препаратов. Начиная с 2015 года наблюдается устойчивый тренд в увеличении доли рынка, занимаемой препаратами, произведенными в России как в количественном, так и в денежном выражении.

Новость в студию!

Монополия Промомеда на Тирзепатид пала на год раньше, чем я рассчитывал. Оказывается (надо было догадаться) тирзепатид проходит регистрацию по процедуре биовэйвера, что устраняет необходимость проведения даже исследования биоэквивалентности. Биовейвер (biowaiver) – процедура, в соответствии с которой определение взаимозаменяемости и регистрация воспроизведенных лекарственных средств проводятся на основании их биофармацевтических свойств (по биофармацевтической классификационной системе (БКС)) и эквивалентности in vitro (изучение сравнительной кинетики растворения) либо другими методами in vitro как альтернатива исследованиям биоэквивалентности in vivo. Кстати, хорошая статья на эту тему.
Крепкие парни из Герофарм тоже держат нос по ветру, но тут пальму первенства упустили. Подтверждение на портале ГРЛС. Из отличий Промомед сам готовит субстанцию, а Герофарм покупает китайскую. Это значит, что Промомед подходит под действие правила «второй лишний», а Герофарм скорее всего смогу поставить цены в аптечной сети ниже. Придется немного пересчитать таргет продаж Промомеда на 2025 для.

1. В России упростили правила регистрации цен на ЖНВЛП. Правительство России упростило процедуру регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. С 1 сентября процедура будет немного упрощена. Мера эта вынужденная и связана с тем, что при нынешних ценах компаниям становится невыгодно производить некоторые препараты и на рынке образуется дефектура.
2. Минздрав зарегистрировал седьмой российский препарат с семаглутидом. Привет Промомед и Герофарм! Конкуренция растет и это хорошо, так как цена должна начать снижаться. Обращаю внимание, что свой семаглутид зарегистрировала компания Джодас экспом. Напоминаю про мой пост выше t.me/eurofei_kitchen/167 и что препараты этой компании покупать не стоит.
3. Коллеги из мира клин исследований, обращаю внимание обновлен состав Совета по этике Минздрава. Ссылка на Приказ Минздрава России от 1 апреля 2025 г. № 159.
4. В крупнейшем фармпроизводителе «Нижфарм» сменился гендиректор. Мутненькая и интересная история. Огромный фарм производитель попадает под управление небольшой компании с выручкой в ярд и чистой прибылью 18 млн. К сожалению не погружен с кухню этой ситуации со Штадой и ее активами. Коллеги, если есть какая-нибудь информация, буду очень признателен.

Добрый день, дамы и господа! 

12 апреля буду модерировать на конференции Профит выступление компании Промомед. 

Если есть вопросы, буду рад задать их эмитенту! 

Поступил вопрос от читателя (наконец-то!) Сразу скажу, я не эксперт по патентному праву, там много нюансов, но рассказать вам основы, чтобы составить представление я попробую. В последнее время у нас в обществе сложилось представление, что наши компании направо и налево нарушают патенты и вообще действуют как настоящие пираты! Давайте разберемся. На рынке было несколько прецедентов, которые стоит рассмотреть.

1. Отзыв патента. Промомед с тирзепатидом. Компания не пират, скорее она первой увидела окно возможностей и воспользовалась им. Компания Eli Lilly патентодержатель, отозвала свой патент на тирзепатид на территории России. Причин тут несколько:
   1. Продажи на премиальных рынках перекрывают производственные мощности (Привет Novo Nordisk!);
   2. Неопределенность с геополитический ситуаций
   3. Проблемы с логистикой и высокие косты

Получаем, что в действиях Промомеда нарушений не было, так как формально молекула не защищена патентом на территории России и может производиться другими игроками. Кстати, сейчас вторая компания ведет исследования и к концу года или начале 2026 можно ожидать на рынке второй дженерик препарата.

1. Утвержден кодекс использования ИИ в сфере охраны здоровья. Сама новость не говорит о том, что завтра нас ждет массовое внедрение ИИ в сфера здравоохранение. Но государство уже прокладывает дорогу для новых разработок. На сколько я знаю несколько наших компаний, включая Сбер активно ведут разработку своих систем. Возможно, под них это и принято и скоро увидим ИИ помощников врачей, которые будут как минимум помогать им с анализом снимков.
2. Biocad расширил спектр нозологий при которых может использоваться их препарат Дивозилимаб. Сейчас он применяется при рассеянном склерозе, а будет разрешен к использованию еще и при системной склеродекмии. Это редкое заболевание с распространенностью в России примерно 6-7 человек на 100 тыс. Biocad уже много лет ведет разработки своих антител и среди наших является наиболее инновационной
3. А эта новость не понравиться Промомеду и Герофарме.

Вчера состоялась презентация нового для Промомеда препарата Тирзетта (МНН тирзепатид, дженерик препарата Mounjaro компании Eli Lilly). Рынок воспринял эту новость очень оптимистично и в моменте акции показали рост на 20%. Что хочется отметить по этому поводу.

1. Компания верна себе и показала, что в пиар они умеют очень хорошо.
2. Как я и говорил в обзоре, Промомед умеет ловить тренды и находить возможности. За это компанию можно только похвалить.
3. В этот раз нет вопросов по поводу нарушения патента (с согласия государства или без него), так как компания оригинатор отозвала патент на территории России (но не ЕАЭС).
4. Презентация прошла с помпой и очень красиво, за что хочется снять шляпу перед компанией. Кира Заславская была на высоте!
5. Про сам препарат писать особо ничего не буду, так как уже все написали. Это действительно прорывная терапия.

Желаю компании успешных продаж и дальнейшего скольжения на гребне волны!

P.S. Заметьте, можно написать красиво и комплементарно ни разу не упомянув слово «инновации» 😊