Очень советую прочитать эту статью

Когда мы услышали слово импортозамещение в фарме впервые, было с одной стороны немного дико, с другой радостно. Особенно много было вопросов по поводу инновационных препаратов и методов лечения (и не зря!). Но все упустили из виду тот момент, что в 2014-2015 у нас даже с обеспечением дженериками не все было гладко. Давайте будем очень циничными и посмотрим на проблему на уровне страны: исчезновение с рынка самых простых вакцин и антибиотиков намного страшнее чем исчезновение инновационного препарата от онкологии или от редкого заболевания. В общем за 10 лет мы более-менее решили эту проблему, кроме производства фарм субстанций, чтобы не говорили чиновники. Но это проблема всего мира сейчас.

Вернемся к нашим (я уже запутался кто они: противники, партнеры, враги, друзья или еще кто) соседям, а именно США. Дональд Фредович Трамп человек решительный и жестки, сказал Make America Great Again и делает как считает нужным. Например, хочет восстановить производство всего на территории США.

( Читать дальше )

Пропустил интересную новость из мира нашей фармы:

Объявлены некоторые результаты КИ первого отечественного CAR-T-препарата 

Чем эта новость интересна и значима? Давайте разберемся!

Что такое CAR-T терапия?
CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) терапия — это инновационный метод лечения онкологических заболеваний, основанный на использовании собственных иммунных клеток пациента. Этот подход относится к направлению иммунотерапии и уже показал впечатляющие результаты в борьбе с некоторыми видами рака, особенно при лейкозах и лимфомах. Тут следует добавить, что его пытаются применять не только для онкологии, но и для аутоиммунных заболевай, пока идут исследования. Также разрабатывается терапия, когда можно будет использовать Т-лимфоциты от другого донора, но пака тоже в стадии разработки. Еще одно направление развития – создание «готовых универсальных» CAR-T клеточных препаратов.

Впервые такая терапия была одобрена FDA в 30 августа 2017 года, это был препарат компании Novartis – Kymriah. С тех пор на рынок вывели или собираются выводить препараты пару десятком компаний. На сегодня объем рынка CAR-T терапии оценивается примерно в 5 млрд. долларов с перспективой роста 17-18% в год, то есть в разы быстрее рынка фармы в целом.

( Читать дальше )

Суббота началась с желания подготовить лекцию для студентов, но вылилась в очередной холиварный лонгрид:) 

Недавно мне напомнили про одну статью, написанную в 2019 году по теме «Как мы айтишники, вас, биологов и медиков научим работать» (Ссылка). Статья безусловно заслуживает внимания, написана профессионалом своего дела приятным и живым языком. Ниже я приведу несколько замечаний по тексту статьи, а в конце некоторые мои мысли по теме.
1. «У тайного ордена задача — не создать новое знание, не приумножить старое, а просто сохранить знания древних. Из-за этого медицина многие годы тормозила.»

• Тут сложно согласиться. Мы вынуждены тормозить, так как слишком велико влияние ошибки. Это могут быть и сотни, и десятки тысяч жизней (а может и сотни тысяч – мир глобален, из-за этого воздействие может носить сейчас более массовый характер, чем 40 лет назад). Самый известный пример, история с талидомидом (Ссылка).

2. Весь разговор про использование методов программирования в медицине очень хорош, до момента начала работы на животных или на людях. Клетки, ткани, физ-химия и прочее, но не люди.

( Читать дальше )

Добрый вечер, дорогие дамы и господа! 

Я понимаю, что тут форум про инвестиции, но я в первую очередь профессионал в индустрии клинических исследований, во вторую преподаватель Сеченовского Университет и только в третью — частный инвестор. А как известно, внутренняя потребность любого преподавателя — нести просвещение в массы! Поэтому, если кому-нибудь будет интересно, приглашаю всех на стрим-лекцию на моем канале. Расскажу про клинические исследования новых препаратов, а именно про стандарт, которым мы пользуемся, организацию команд участвующих в исследованиях, этапы и необходимые ресурсы. Думаю сама лекция займет минут 30-40. Дальше я с удовольствием отвечу на любые ваши вопросы! 

Стрим-лекция начнется в 20.00 01.03.2025 (в эту субботу), ссылка для подключения ниже
t.me/eurofei_kitchen?livestream

P.S. если вдруг у вас уже есть вопросы — пишите, буду очень рад ответить!