Pfizer не сможет доставить до половины свой новой вакцины в декабре. Компания признала, что испытывает проблемы с логистикой. Из ранее запланированных 100 млн доз заказчикам поступят лишь 50 млн. На весь следующий год цель по производству остается прежней: Pfizer намерена отгрузить около 1 млрд доз. Ближайший конкурент в лице компании Moderna также корректирует цели по продажам. Так, было заявлено, что в первом квартале 2021 года компания отгрузит 100-125 млн доз. Это ставит под сомнение достижение цели в 500 млн доз за весь год и косвенно свидетельствует о наличии проблем с мощностями. Вакцины Pfizer и Moderna имеют схожие препятствия на пути к массовому распространению: они должны перевозиться и храниться при температурах не выше -20 и -70 градусов Цельсия соответственно.

Рынок неоднозначно отреагировал на эти новости. Если бумаги Moderna взлетели на 10% на минувшей сессии, то акции Pfizer потеряли 1,7%. Игроки в очередной раз отдают предпочтение более дорогой и менее массовой, но более транспортабельной вакцине. Отчасти эту разницу в оценке можно объяснить тем, что в США множится число компаний, готовых помочь в дистрибуции препаратов. Это и производители мяса, имеющие холодильные установки, и сервис Uber, который официально обратился к надзорным органам дать право таксистам развозить вакцину по нуждающимся клиникам и аптекам (сети аптек также вызвались открыть точки вакцинации, и некоторые уже включены в госпрограмму США).

( Читать дальше )

Вакцина от AstraZeneca вызывает все больше вопросов, и это давит на котировки компании. После публикации критических заметок от американских ученых, которые нашли нестыковки в данных об эффективности препарата, компания была вынуждена признать, что в ходе тестов были допущены ошибки. В частности, у пациентов, получивших вдвое меньшую дозу при ревакцинации, отклик иммунной системы оказался 90%, а у тех, кто получил стандартную дозу, ниже. Теперь AstraZeneca, признавая ошибку, заявляет о намерении начать полностью новое исследование, которое прольет свет на то, какая доза ее вакцины лучше всего предотвращает заболевание COVID-19.

Проблема не только в том, что компания поспешила объявить о 90%-ной эффективности своего препарата (что касается только одной из групп пациентов, причем привитых по ошибке), но и в том, что исследование целиком проходило на территории Британии по местным стандартам. Регулятор США в лице FDA не признает тесты, организованные за пределами Америки (в силу биологического своеобразия американской нации) и, как следствие, почти гарантированно не сертифицирует препарат от AstraZeneca на территории Штатов. Несмотря на это, компания ведет переговоры с FDA и заявляет о попытках получить одобрение после завершения новых тестов.

( Читать дальше )

Pfizer, как и обещала, подала вакцину на срочную регистрацию в FDA в минувшую пятницу. Специальная комиссия медэкспертов рассмотрит заявку 10 декабря, затем FDA вынесет свой вердикт. Компания ожидает, что продажи можно будет начать со второй половины декабря. Некоторые инвестиционные компании после этого подвинули целевую цену по бумагам Pfizer вверх, констатируя, что гонка с конкурентами практически выиграна. Акции компании по итогам последней сессии выросли на 1%.

Сильной стороной заявки от Pfizer является то, что ее вакцина прошла самое детальное на данный момент обследование (43 тысячи испытуемых), включая подростков в возрасте 12-15 лет. Слабость заключена в том, что препарат требует сверхнизких температур хранения и перевозки (не выше -70 градусов Цельсия). Также остается неясным то, как был проведен подсчет эффективности вакцины. Изначально было заявлено чуть выше 90%, позднее 95%. Но оба значения лежат сильно выше обычных показателей (60-70%) для массовых вакцин. Не исключено, что была использована методика, которая завышает эффективность, и в заключении FDA это может быть указано.

( Читать дальше )

Moderna выставила самую высокую цену за свою вакцину из всех конкурентов. Исполнительный директор компании Стефан Банцель сообщил в интервью немецкой Welt am Sonntag, что поставки препарата для государственных нужд будет происходить в ценовом диапазоне от $27 до $37 за дозу – в зависимости от объема контракта. Для сравнения, ранее заявленные цифры от других компаний, участвующих в гонке за вакциной: от $4 за дозу у британской AstraZeneca до $20 максимум у Pfizer BioNTech. Власти Евросоюза ранее заявляли, что готовы платить не более $25 за дозу, то есть фактически выставили условие Moderna, что при любом объеме поставок они переплачивать не собираются.

Несмотря на явно завышенную цену у Moderna на фоне других компаний-разработчиков, рынок весьма позитивно оценивает и перспектив получения контрактов, и саму динамику продаж. Акции Moderna на последней сессии показали прирост более чем на 5%, а перед открытием основной сессии в понедельник добавили еще более 4% сверху.

Инвесторы исходят из того, что правительства ведущих стран в любом случае купят эту вакцину, поскольку потребности в препаратах, особенно в первые месяцы, будут превышать производственные возможности каждой из компаний. Суммарно мир должен будет закупить около 4 млрд доз, что соответствует предельной загрузке всех пяти производителей (включая J&J, Pfizer, Novavax, AstraZeneca) на протяжении целого года. Иначе говоря, первые несколько сот миллионов доз уйдут по такой цене, по которой ее захочет продать Moderna. Соответственно выручка от продаж в одном только Евросоюзе (переговоры идут о 160 млн доз) будет измеряться суммой от $4 до $5,9 млрд, а это почти в 100 раз больше обычной среднегодовой выручки компании.

( Читать дальше )

Федеральное управление гражданской авиации США (FAA) дало разрешение на возобновление эксплуатации Boeing 737 MAX 8-й и 9-й модификации после двух лет совместной с авиаконцерном работы по устранению недоработок. Примерно 30 дней понадобится на обучение персонала и техническую подготовку самолетов. Регулятору нужно будет утвердить программу подготовки пилотов для каждой авиакомпании, которая использует 737 MAX. В 2018 году поставки бортов этой модели составляли 70%: 580 самолетов при общем объеме 806, а в 2019-м упали до 112 единиц, так как два 737 MAX до этого потерпели крушение.

Доходы Boeing во многом зависят от скорости возвращения новых лайнеров в эксплуатацию. Самый большой парк 737 MAX у Southwest Airlines (34 самолета), ее операционные и финансовые показатели выглядят лучше, чем у конкурентов. При возвращении этой модели на рейсы Boeing начнет получать доходы от поставки для нее деталей и от сервисного обслуживания. Генеральный директор авиакомпании Гэрри Келли заявил, что полеты 737 MAX возобновятся весной 2021 года, после того как обучение пройдут 10 тыс. пилотов.

( Читать дальше )

Акции Pfizer, объявившей неделю назад об успешном завершении испытаний вакцины от COVID-19, находятся под давлением пятую сессию. Обнаружилось, что препарат требует особых правил хранения – при температуре -70°C, что сильно осложняет его распространение в странах, где нет соответствующего оборудования. Даже в США ряд клиник выразили неуверенность в том, что смогут принять необходимый объем вакцины. Сама Pfizer еще в сентябре предупреждала о том, что ее препарат стабилен лишь при низких температурах, но до недавнего времени не было понятно, насколько низких. Что немаловажно, у Pfizer на основной производственной площадке в Мичигане находится всего 300 рефрижераторов вместимостью 100 млн доз – при плановых объемах поставки свыше 100 млн в месяц, или 1,3 млрд в год.
           
На этом фоне сегодня резко вперед выдвинулась Moderna (акции +13% на премаркете), которая объявила не только о том, что ее вакцина имеет 94,5% доказанной эффективности (против 90% у Pfizer), но и о том, что ее препарат стабильно существует при -20°C. Это может стать важным конкурентным преимуществом для Moderna в первые месяцы вакцинации. Такие крупные очаги заболеваний, как Индия и Бразилия, расположены в тропической зоне, и в этих странах есть дефицит холодильных установок. Pfizer заявляет, что будет доставлять вакцину по территории Америки с помощью почтово-курьерских служб UPS и FedEx, для которых уже разработаны специальные контейнеры с сухим льдом. Но данное решение вызывает критику ряда специалистов, поскольку точка замерзания CO2 близка к температуре хранения новой вакцины. Гораздо более надежным в плане транспортировки выглядит препарат от Moderna.

( Читать дальше )

Британская фармацевтическая компания AstraZeneca сообщила о временной приостановке третьей фазы испытаний экспериментальной вакцины от коронавируса AZD1222, которую она разработала совместно с Оксфордским университетом. Данное решение компания приняла добровольно, поскольку у одного из испытуемых была выявлена «необъяснимая болезнь». Недомогание, возможно, не связано с вакциной, но ситуация, тем не менее, требует проверки. В AstraZeneca намерены провести ускоренный анализ случая, чтобы уменьшить задержку программы испытаний.

В принципе, подобная ситуация не является чем-то новым или необычным. Клинические испытания вакцин и других препаратов для того и проводятся, чтобы выявить потенциальные нежелательные эффекты. Та же AstraZeneca при второй фазе испытаний своей вакцины столкнулась с тем, что у многих испытуемых проявлялись такие побочные эффекты, как жар, головные и мышечные боли и другие, которые, впрочем, были незначительными. В этот раз эффект оказался более сильным и выраженным, и компания решила сделать паузу и тщательно исследовать случай, что является нормальной медицинской практикой. Однако в последнее время рынки крайне остро реагируют на новости по поводу вакцины от коронавируса, и это объясняет существенную просадку акций AstraZeneca сегодня.

( Читать дальше )

Вторая вакцина против COVID-19 от Pfizer оказалась даже лучше, чем первая. Компания предварительно сообщила о том, что препарат B2 показал не менее высокий иммунный ответ, чем первый кандидат, и при этом существенно более низкую статистику побочных эффектов: рост температуры у пациентов наблюдался в 17% случаев против 50%, зафиксированных у B1. Подтверждающие данные будут представлены до октября, и надзорные органы США и Германии смогут их должным образом проверить.

Эта новость не меняет принципиальным образом список лидеров в разработке вакцин, но повышает шансы Pfizer и их партнеров из немецкой BioNTech занять более высокую долю рынка. Сейчас они со своими двумя препаратами находятся на третьей, финальной стадии исследований. Действие B1 и B2 будет проверено на широкой выборке из 30 тысяч пациентов в США и Германии. На схожей стадии находится компания Moderna со своей вакциной, созданной по схожей технологии (на базе РНК-связей). Следующий из наиболее близких к ним конкурентов это Johnson & Johnson, которая только планирует приступить к третьему (массовому) тесту на людях в сентябре.

( Читать дальше )

Компания объявила об успешном завершении первой из трех клинических фаз исследований. Испытания прошли на 45 здоровых людях, все они получили полноценный иммунитет от вируса и не испытали на себе существенных побочных эффектов, кроме стандартных: повышение температуры, головная боль и усталость. Схожие результаты двумя неделями ранее представила компания Pfizer, которое параллельно тестирует четыре вакцины, две из которых успешно прошли испытания на 24 добровольцах.

Фактически обе компании вышли на финишную прямую. Им предстоит провести самое масштабное клиническое исследование на 30 тысячах испытуемых, отобранных из разных стран. Moderna планирует начать работу 27 июля. Тогда же, в последних числах июля, это сделает Pfizer. Стандартный срок для подобных испытаний – от 1 месяца. Следовательно с высокой вероятностью еще до конца лета компании-производители смогут подать заявку в регулирующие органы, включая американскую FDA о регистрации вакцины. А уже осенью могут быть произведены первые коммерческие партии.

( Читать дальше )

Инвесторы переключают внимание с фармкомпаний, которые еще недавно были в топе популярности благодаря обещаниям раньше всех разработать вакцину или лекарство от COVID-19, на компании, у которых есть реальные возможности для производства препаратов. Не случайно на минувшей неделе компания Pfizer закрылась на трехнедельных максимумах, поднявшись с понедельника совокупно на 7%. Драйвером стала новость о том, что компания совместно с немецким партнером BioNTech приступила к финальному тестированию вакцины от коронавируса. На этом фоне поднялись котировки не только Pfizer, но всех других крупных игроков американского фармрынка, в том числе Johnson & Johnson (на 2,3% за неделю) и Merck (на 4,8%).

Позитив в этих акциях явно контрастирует с тем, как ведут себя бумаги «молодых звезд», которые делали заявку на рекордно быструю разработку препаратов от COVID-19. Акции Moderna, за период карантина подорожавшие в 4 раза, на фоне успехов у конкурентов обвалились на этой неделе на 12%. Бумаги Inovio Pharmaceuticals, которая одна из первых получила правительственный грант на разработку, за минувшую неделю потеряли более 30%. С начала января эта «темная лошадка» поднялась в 7 раз, а на пике спекулятивной игры она в 10 раз превышала свою январскую стоимость.

( Читать дальше )