Медицинский сектор США

Regeneron Pharmaceuticals (REGN) отчиталась за 1 квартал 2022 г. (1q22) 4 мая. Выручка за квартал выросла на 17% до $2,97 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Adjusted EPS) $11,49 против $9,89 в 1q21. Аналитики прогнозировали в среднем выручку $2,73 млрд и EPS $10,04.

Чистая продуктовая выручка в США снизилась на 5% до $1,64 млрд. Продажи коктейля антител (REGEN-COV) для лечения коронавируса прекращены по решению FDA, годом ранее было $262 млн. Выручка от совместных программ (collaboration) взлетела на 63% до $1,23 млрд. Денежные средства и к/с фин.вложения на конец 1q22 составили $7,05 млрд. Чистый долг отрицательный.

Структура выручки. Продажи препарата Eylea (aflibercept) в США выросли на 12,7% до $1,52 млрд. Итого в мире $2,4 млрд (+10,6%). Eylea применяется для лечения неоваскулярной (влажной формы) возрастной макулярной дегенерации, снижения остроты зрения. За пределами США продажи Eylea осуществляет Bayer.
Выручка по препарату Dupixent (dupilumab) взлетела на 43,4% до $1,8 млрд. Dupixent применяется для лечения экземы (атопического дерматита). Продуктовую выручку в отчётности отражает Sanofi, а у Regeneron доходы от Dupixent отражены как collaboration revenue. Выручка от Libtayo (cemiplimab-rwlc) выросла на 14,2% до $78 млн. Продажи Praluent (alirocumab) за квартал упали на 22% до $33,6 млн.

Gilead Sciences опубликовала отчёт за 1 квартал 2022 г. (1Q22) 28 апреля после закрытия рынков. Выручка прибавила 2,6% и составила $6,6 млрд. Выручка без учёта лекарства от коронавируса Veklury (remdesivir)* выросла на 2,3% до $5 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP diluted EPS) $2,12 против $2,04 в 1Q21. Результаты превзошли ожидания Wall Street. Аналитики, опрошенные Refinitiv, в среднем прогнозировали выручку $6,28 млрд и EPS $1,8.

Свободный денежный поток (FCF) $1,6 млрд по сравнению с $2,5 млрд в 1Q21. С начала года компания погасила $500 млн долга. На конец 1Q22 у компании $5,3 млрд в денежных средствах и эквивалентах, а также к/с ценных бумагах. Чистый долг незначительно вырос с $20,2 млрд до $20,9 млрд. Показатель «чистый долг / EBITDA» 2,3х.

Результаты по препаратам. За квартал выручка от группы препаратов от СПИД (HIV)* прибавила 1,6% и достигла $3,7 млрд. Продажи Truvada обвалились на 72% из-за появления дженериков. Выручка флагмана в этом сегменте, Biktarvy, выросла на 18% до $2,15 млрд. Доля Biktarvy на рынке США выросла до 43% (+5% в сравнении с 1Q21).

Amgen (AMGN) опубликовала отчёт за 1 квартал 2022 г. (1Q22) 27 апреля. Выручка прибавила 5,7% и составила $6,24 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию с учётом размытия (non-GAAP diluted EPS) $4,25 против $3,7 в 1Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,11 млрд и EPS $4,15.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $1,97 млрд в сравнении с $1,94 млрд в 1Q21. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $6,5 млрд. Совокупный долг по итогам квартала вырос до $36,9 млрд по сравнению с $33,3 млрд в конце 4Q21. Чистый долг вырос до $30,3 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2,7x против 2,3х в предшествующем квартале.

Структура выручки. Чистая продуктовая выручка прибавила 2,5% и достигла $5,73 млрд. Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита*, снизились в 1Q22 на 6,7% в годовом выражении до $862 млн. Падение вызвано дальнейшим падением цены реализации, объёмы продаж сохранились, т.к. препарат известен своей эффективностью. В 2021 г. выручка от Enbrel упала на 11%.

Intuitive Surgical (ISRG) отчиталась за 1 кв. 2022 г. (1Q22). Выручка компании по итогам 1Q22 выросла на 15,23% до $1,49 млрд. Чистая прибыль сократилась 13,4% и составила $369,4 млн., кварталом ранее было $380,6 Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (non-GAAP diluted EPS) $1,13 против $1,17 в 1Q21. Согласно данным FactSet, консенсус-прогноз аналитиков составлял выручку $1,43 млрд и EPS $1,08. Отчет за 4Q21 смотрите здесь.

Количество процедур с использованием систем Da Vinci выросло по итогам 1Q22 на 19%. Intuitive Surgical поставила клиентам 311 систем Da Vinci за квартал, что на 4,4% выше, чем годом ранее. При этом в 4Q21 было поставлено 385 систем. Число установленных систем Da Vinci выросло на 13% до 6920.

Biogen (BIIB) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 3 февраля. Выручка снизилась на 4,2% до $2,73 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP diluted EPS) составила $3,39 по сравнению с убытком $1,05 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,62 млрд и EPS $3,4. Чистая продуктовая выручка просела на 4,7% до $2,2 млрд. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $1 млн, аналитики ожидали $2,8 млн.

За 2021 г. выручка упала на 18,3% до $10,98 млрд. Чистая продуктовая выручка упала на 17,3% и составила $8,85 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $3,38 млрд против $3,8 млрд в 2020 г. Non-GAAP Diluted EPS $19,22 в сравнении с $24,13 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин. вложения $3,8 млрд. Долг $7,27 млрд – без изменений. Показатель “Чистый долг / EBITDA” ниже 2x.

Результаты по основным препаратам. Рассеянный склероз (multiple sclerosis). В 2021 г. выручка от Tecfidera (dimethyl fumarate) обвалилась на 49% до $1,95 млрд. Главным образом, из-за продаж в США, которые рухнули на 74,6% до $680,6 млн. Это связано с окончанием периода эксклюзивности. В остальном мире выручка выросла на 9% до $1,27 млрд. Доля Tecfidera в продуктовой выручке компании упала в 2021 г. с 36% до 22%. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) достигли $410 млн по сравнению с $64 млн годом ранее.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) 23 февраля отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка снизилась на 0,8% до $449,8 млн. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,32 против прибыли $0,12 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $442,1 млн и EPS -$0,36. Чистая продуктовая выручка упала на 0,4% и составила $435,2 млн. Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные инвестиции $1,01 млрд, чистый долг $65 млн. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка снизилась на 0,8% и составила $1,85 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,2% до $1,78 млрд. Diluted EPS -$0,35 по сравнению с $4,53. Стоит отметить, что без учета препарата Kuvan выручка в 2021 г. выросла на 11,2%.

Результаты по препаратам*. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 14,5% и составила $623,1 млн за 2021 г. На Vimizim приходится 33,7% выручки компании (29,3% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) упали на 2,8% до $380,4 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 20,6%, примерно как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Снижение выручки от Naglazyme в 4Q21 составило -30,6%, компания связывает это со сроками заказов из Латинской Америки, Ближнего Востока и Европы. Тем не менее компания ожидает высокий спрос на препарат в будущем.

Amgen (AMGN) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 7 февраля. Выручка прибавила 3,2% и составила $6,85 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,36 против $3,46 в 4Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,87 млрд и EPS $4,08.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,5 млрд в сравнении с $2 млрд в 4Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $8 млрд. Совокупный долг по итогам квартала снизился до $33,3 млрд по сравнению с $37,6 млрд в конце 3Q21. Чистый долг незначительно вырос до $25,3 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2,3x.

В 2021 г. выручка прибавила 2,2% и достигла $26 млрд. В сравнении с 2019 рост на 11%. Продуктовая выручка $24,3 млрд – почти без изменений. FCF снизился до $8,4 млрд в сравнении с $9,9 млрд в 2020 г. Non-GAAP EPS $17,1 против $16,07 годом ранее.



Результаты по ключевым препаратам. Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились в 4Q21 на 12,9% в годовом выражении до $1,1 млрд. Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 1% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. За 2021 г. выручка от Enbrel упала на 11% до $4,5 млрд.

Регулятор Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) принял предварительное решение не включать Aduhelm (aducanumab-avwa) в программу Medicare. Medicare — государственная программа, предполагающая компенсацию расходов на лечение для лиц старше 65 лет в США. В июне 2021 г. Biogen получила условное разрешение FDA на продажи Aduhelm, первого в мире препарата от болезни Альцгеймера. CMS будет покрывать расходы только на пациентов, которые участвуют в одобренных клинических исследованиях. Это безусловно ударит по выручке Biogen и других компаний, которые работают над средствами лечения болезни Альцгеймера.

Ассоциация защиты пациентов, страдающих от болезни Альцгеймера, выразила разочарование решением CMS. По словам представителя ассоциации, регулятор руководствовался соображениями сокращения издержек, а не интересами граждан. Теперь только несколько тысяч больных из 1 млн смогут получить лечение за счёт Medicare, а исследования займут годы. 85% больных являются участниками программы Medicare.

Incyte (INCY) объявила, что FDA (Food and Drug Administration) одобрило приоритетное рассмотрение заявки (sNDA) на применение ruxolitinib крем 1.5% (Opzelura) для лечения витилиго (vitiligo) у лиц старше 12 лет. Приоритетное рассмотрение получают препараты, которые могут существенно улучшить лечение болезни, либо если не существует одобренных регулятором вариантов лечения. На текущий момент нет одобренной FDA терапии для репигментации у больных витилиго, по словам Jim Lee, вице-президента Incyte «Inflammation & Autoimmunity» (направление «воспалительные заболевания и аутоиммунные болезни»). Пресс-релиз опубликован 14 декабря.

Заявка основана на результатах фазы 3 клинических исследований (КИ), в которой приняли участие 600 пациентов с витилиго. Результаты были презентованы на 30-ом конгрессе «European Academy of Dermatology and Venereology». Данные свидетельствуют, что к концу 24 недели у 30% пациентов отмечается улучшение на 75% специально рассчитанного индекса Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI75), это первичная цель исследования. Решение FDA будет принято до 18 апреля 2022 г.

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) вчера опубликовала позитивные результаты фазы 2 клинических исследований (proof-of-concept) применения VX-147 у взрослых с APOL1-опосредованным фокальным сегментарным гломерулосклерозом (APOL1-Mediated Focal Segmental Glomerulosclerosis). Лечение с помощью VX-147 показало статистически значимое снижение протеинурии на 47,4% у пациентов, участвующих в исследовании, после 13 недель. Число пациентов было небольшим – 13, побочных эффектов и зависимости от основной терапии не отмечено. Vertex рассчитывает начать следующую фазу КИ в 1 кв. 2022 г. По подсчетам компании, в США и Европе около 100 тыс. потенциальных пациентов. VX-147 может стать первым генетическим препаратом от данной болезни почек.

Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) опубликовала отчёт за 3 кв. 2021 г. (3q21) 2 ноября. Выручка взлетела на 29% до $1,98 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) составила $3,56 против $2,64 в 3q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $1,86 млрд и adjusted EPS $3,08.

За 9 мес. 2021 г. выручка выросла на 20,2% и достигла $5,5 млрд. Adjusted EPS $9,65 по сравнению с $7,8 годом ранее. Компания завершила квартал с $6,96 млрд в денежных средствах и эквивалентах и к/с фин. вложениях. Долгов нет.