лекарства

Институт сыворотки Индии (SII), крупнейший в мире производитель вакцин, разработал первую в стране прививку от рака шейки матки, которая скоро появится на рынке, сообщили компания и правительство в четверг.

По данным Всемирной организации здравоохранения, рак шейки матки является четвертым наиболее распространенным раком среди женщин во всем мире, по оценкам, в 2020 году будет зарегистрировано 604 000 новых случаев заболевания и 342 000 смертей. Около 90% новых случаев заболевания и смертей во всем мире произошли в странах с низким и средним уровнем дохода в этом году.

Amgen (AMGN) отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21) во вторник после закрытия рынков. Выручка прибавила 4,4% и составила $6,7 млрд. Если сравнить с 3Q19, то рост на 17%. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,67 против $4,19 в 3Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,68 млрд и EPS $4,27.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,2 млрд в сравнении с $3,2 млрд в 3Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные фин. вложения $12,9 млрд. Совокупный долг по итогам квартала вырос на 15% до $37,6 млрд. по сравнению с $32,8 млрд во 2Q21. Чистый долг остался на уровне $24,7 млрд. «Чистый долг / EBITDA» 2,2x, также без изменений.

Обзор отчёта за 2Q21 — см. по ссылке.

Результаты по ключевым препаратам.* Продажи Enbrel (etanercept), препарат для лечения ревматоидного артрита, снизились на 2,7% до $1,3 млрд ($1,1 млрд млн во 2Q21). Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 2% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. Доля Enbrel в выручке Amgen 19% против 21% годом ранее. Выручка от Prolia (denosumab), лечение постменопаузального остеопороза, выросла на 14,6% и составила $803 млн ($814 млн во 2Q21). В основном из-за 13% роста объёмов продаж. Диагностирование остеопороза восстановилось на 90% от уровней, зафиксированных до пандемии. Доля Prolia в выручке компании 12% против 11% в 3Q20.

👉 Американская фармацевтическая компания Merck сегодня, 11 октября, подала заявку в Управление по контролю качества продуктов и лекарственных препаратов (FDA) США для получения лицензии на продажу созданных ею таблеток от COVID-19

👉 Речь идет об экспериментальном препарате молнупиравир, над которым Merck работала вместе с другой американской фармкомпанией — Ridgeback Biotherapeutics

👉 В начале октября Merck заявила об успешном завершении клинических испытаний молнупиравира. Тогда сообщалось, что это первые в мире таблетки, которые, в отличие от вакцин, не просто снижают риск заражения коронавирусной инфекцией, а борются с болезнью

👉 Merck подала заявку на одобрение использования молнупиравира в чрезвычайных ситуациях — такое же одобрение по ускоренной процедуре изначально получали в FDA все вакцины от COVID-19. По данным компании, таблетки примерно на 50% снижают вероятность госпитализации пациентов с коронавирусом

👉 Если таблетки будут быстро одобрены FDA, они могут появиться в продаже в США до конца года. Компания уже договорилась с американским правительством о поставке молнупиравира, необходимого для лечения 1,7 млн человек, по $700 за курс

Акции фармацевтических компаний упали после новостей о планах администрации Байдена снизить цены на лекарства. В четверг министр здравоохранения и социальных служб США Xavier Becerra опубликовал комплексный план по сокращению цен на лекарства (Drug Pricing Plan). Мишенью министерства стали препараты, отпускаемые по рецепту.

План в том числе включает следующее:

— возможность федерального правительства вести переговоры по ценам на лекарства в рамках программы медицинского страхования лиц старше 65 лет (Medicare);
— протестировать модель добавленной стоимости в рамках Medicare, при которой цена на лекарства зависит от их полезности для больных;
— ускорить появление аналогов и дженериков, сократив период эксклюзивности;
— снизить рост цен на существующие препараты;
— бороться с неоправданным ростом цен и анти-конкурентными рыночными практиками;
— развивать импорт лекарств для снижения цен без ухудшения качества.

👉 Компания сталкивается с трудностями при выводе своего лекарство от болезни Альцгеймера на рынок. Об этом сообщил CEO компании

👉 Ранее в этом году FDA одобрило препарат от болезни Альцгеймера компании. Это вызвало раскол в врачебном сообществе США. В знак протеста три члена консультационной комиссии FDA уволились

👉 Проблемы с выходом на рынок могут быть связаны с высокой стоимостью препарата: $56 000

Biogen Inc. (BIIB) отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2Q21) 22/07. Выручка обвалилась на 24,6%  и составила $2,78 млрд. Скорректированная прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) $5,68 против $9,85 за 2Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,61 млрд и adjusted EPS $4,55. Свободный денежный поток (FCF) $1,16 млрд против $1,84 млрд во 2Q20. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин.вложения $3,05 млрд. Долг $7,27 млрд, как и в конце 1Q21. “Чистый долг / LTM EBITDA” менее 2x.

Результаты по основным препаратам.
Рассеянный склероз (multiple sclerosis)*. Выручка от продаж Tecfidera (dimethyl fumarate) обрушилась на 58,7% до $487,6 млн. В США продажи обвалились на 80% до $178,4 млн. Неутешительные результаты связаны с выходом дженериков на рынок США. В остальном мире выручка выросла на 15% до $309,2 млн. Доля Tecfidera 17,6% в выручке компании. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) продолжили расти и достигли $90,9 млн по сравнению с $73,6 млн в 1Q21 и $8,7 млн во 2Q20.

Продажи Avonex (interferon beta-1a) упали на 20% и составили $310,9 млн. В основном из-за конкуренции с другими препаратами.

Выручка Tysabri (natalizumab) достигла $524,2 млн, что на 21,3% выше, чем во 2Q20.

Сделал противовирусную памятку (из лекции доктора биологических наук и главного научного сотрудника МГНЦ РАМН и профессора Университета Джорджа Мейсона (США) Анчи Барановой). Лекция ищется в ютуб. 

Основные тезисы:

1.              Вирус внедряется в белок ACE2, который в организме и существует в том числе и для иммунных функций. В истории человечества — это не первая  встреча человечества с коронавирусом. Такие коронавирусы и ранее появлялись, а потом исчезали. Наиболее близкий брат COVID-19 это SARS (смертность 10%). А был еще и более злой MERS (смертность 35%) и пр. Инкубационный период от 5 до 14 дней. В редких случаях (не подтверждено) — до 27 дней.

2.              ACE2 активируется препаратами от давления, эналаприл, капотен и пр. со окончанием – «…прил». Поэтому, такие препараты в период эпидемии принимать нельзя! Поскольку чем больше ACE2 от этих препаратов, тем больше вирусов в организме!