PFIZER

Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило, что вакцина Covid-19 от Pfizer Inc. и BioNTech SE соответствовали критериям агентства для иммунных реакций в исследовании у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

В отчете, опубликованном в пятницу, агентство отметило риск сердечных воспалительных заболеваний, включая миокардит, связанный с вакциной, но заявило, что общие преимущества в предотвращении заболеваний Covid-19 и госпитализаций перевесят риск сердечных заболеваний.

Оценка Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может поддержать разрешение агентства на вакцинацию детей в ближайшие дни или недели, но риск миокардита, вероятно, станет темой обсуждения среди консультантов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которые планируют сначала рассмотреть заявку.

Агентство подтвердило данные, которые компании опубликовали ранее в тот же день, показывающие, что вакцина была эффективна на 90,7 % для профилактики симптоматического Covid-19 в исследовании детей в возрасте от 5 до 11 лет, информация, которую органы здравоохранения, вероятно, будут учитывать, поскольку они взвешивают, разрешать ли прививки для использования.

Третья доза вакцины Covid-19 от Pfizer Inc. В ходе крупного исследования было установлено, что PFE -0,48 % и BioNTech SE BNTX +4,90 % обладают высокой степенью защиты от симптоматического Covid-19, сообщили компании в четверг.

Исследователи обнаружили 109 случаев симптоматического Covid-19 среди участников исследования, получивших укол плацебо, по сравнению с пятью случаями у людей, которые принимали вакцину, что привело к эффективности 95,6 %, сообщили компании.

По словам компании, дополнительная доза была безопасной и переносимой и соответствовала тому, что было известно о вакцине.

Исследование проводилось в то время, когда был распространен очень заразный вариант Дельты, заявили компании, предполагая, что усилитель помогает защитить от заразного штамма.

“Эти результаты являются еще одним доказательством преимуществ дополнительной прививки, поскольку мы стремимся обеспечить надежную защиту людей от этой болезни”, — сказал Альберт Бурла, главный исполнительный директор Pfizer.

Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech объявили, что они предоставили данные в поддержку вакцинации детей в возрасте от 5 до 12 лет Comirnaty в Европейское агентство по лекарственным средствам для разрешения на применение в Европе. Те же данные были отправлены в FDA США и будут переданы другим регулирующим органам в ближайшие недели.

Между тем, в Великобритании обеспокоены не только этим. Там вызывает беспокойство всплеск заражений, поскольку необходимы исследования мутации Дельта плюс. В воскресенье в стране был зафиксирован самый большой ежедневный рост числа заболевших за три месяца.

Страны от Латинской Америки до Ближнего Востока выстроились в очередь на прививки, движимые его эффективностью и обильным предложением

Страны закупили 3,5 миллиарда доз вакцины Pfizer-BioNTech.

Вакцина Covid-19 от Pfizer Inc. PFE -0,16% и BioNTech SE BNTX +0,88% стали лучшей вакциной в мире.

От Латинской Америки до Ближнего Востока десятки правительств обращаются к данному производителю. Австралия в настоящее время предлагает свою вакцину. Турция, Великобритания и Чили предоставляют вакцину Pfizer-BioNTech людям, которые делали другие прививки.

Спрос в Аргентине вырос настолько, что страна переписала новый закон о закупках вакцин, чтобы заключить сделку с Pfizer.

“Каждый хочет получить лучшую вакцину’, — сказал Вандерсон де Оливейра, эпидемиолог и бывший высокопоставленный чиновник Министерства здравоохранения Бразилии, которое в этом году расширило использование уколов Pfizer-BioNTech, отказавшись от вакцин китайского производства.

“Вакцина Pfizer Covid-19 дает превосходные результаты по сравнению с другими вакцинами”, — сказал он.

Исследование иммунитета к COVID-19 у восьми тысяч жителей Израиля, которые вакцинировались препаратом Pfizer, показало, что через шесть месяцев после процедуры концентрация антител падает примерно в десять раз.

Ученые пришли к выводу о том, что уязвимым группам населения необходимо делать повторную прививку. Об этом 8 сентября сообщило ТАСС, ссылаясь на текст статьи, опубликованной на сайте medRxiv.

Последние наблюдения свидетельствуют, что эффективность препарата Pfizer может падать быстрее, чем у прививки Moderna и других вакцин. Специалисты впервые проверили эту гипотезу на практике.

В исследовании ученых приняли участие более 8,3 тысячи израильтян, сделавших по две инъекции Pfizer между январем и июлем 2021 года. У всех испытуемых периодически измеряли концентрацию антител к коронавирусу, им также делали ПЦР-тесты.

Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech представили первоначальные данные о своей вакцине против Covid-19 в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для получения разрешения.

Речь идёт о получении разрешения на третью бустерную дозу. Бустерная доза — это способ повторно подвергнуть организм воздействию антигенов (молекул патогенов, запускающих иммунную систему), чтобы инициировать вторую часть иммунного ответа.
Компании представили регулирующему органу США первоначальные данные исследования, чтобы получить разрешение на бустерную дозу. Данные указывают на высокую степень защиты.

В Соединенных Штатах число смертей с низким уровнем иммунизации является самым высоким, при этом зарегистрировано рекордное количество детей.

Идея третьей инъекции получает все большее распространение среди американцев с ослабленным иммунитетом, для которых бустерная доза уже была одобрена FDA. Несколько дней назад управление изменило решение об экстренном использовании вакцины Pfizer-BioNTech и вакцины Moderna, чтобы использовать дополнительную дозу некоторым людям с ослабленным иммунитетом